Surveillance des événements indésirables suivant la vaccination contre le virus pandémique H1N1

Les vaccins antigrippaux sont continuellement modifiés pour s'adapter aux changements ou dérives antigéniques du virus, et son profil d'innocuité peut varier. Bien que généralement considérés comme sûrs, les vaccins antigrippaux ont été associés dans le passé à une augmentation des cas de syndrome de Guillain-Barré (1976) ou de syndrome oculo-respiratoire (2001). L'émergence d'une nouvelle souche du virus de la grippe H1N1 (pH1N1) a incité les services de santé du monde entier à se préparer à des campagnes de vaccination de masse avec un nouveau vaccin contre la pandémie H1N1. Conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le Canada a immunisé sa population avec un vaccin avec adjuvant à faible dose. Alors que l'adjuvant développé par GlaxoSmithKline (GSK) a été administré à plus de 39 000 personnes, seules quelques centaines auront été vaccinées avec la formulation H1N1 lors d'essais cliniques avant le lancement de la campagne de masse. Avec ce petit nombre, les événements indésirables survenant à un taux < 1 % ne seront pas détectés par ces essais cliniques.

Considérant que la plupart des cas de grippe pH1N1 à ce jour ont été relativement bénins, il sera impératif de détecter rapidement les événements indésirables suffisamment graves pour reconsidérer l'utilisation du vaccin. La surveillance passive recueille les notifications d'événements indésirables, mais la sensibilité de ce système n'est pas élevée et sa rapidité n'est pas nécessairement optimale.

Au Canada, les travailleurs de la santé (TS) font partie de ceux à qui le nouveau vaccin pandémique a été offert en priorité. Parce qu'on leur a offert le vaccin au début de la campagne et parce qu'ils constituent un groupe bien défini en bonne santé générale, ce groupe de personnes pourrait être bien placé pour surveiller l'innocuité du vaccin contre la grippe pH1N1.

L'objectif principal de ce projet était d'estimer chez les travailleurs de la santé vaccinés contre la grippe pH1N1 la fréquence des événements indésirables d'une gravité suffisante pour entraîner un absentéisme au travail ou une consultation médicale.

La surveillance active a été effectuée chez les travailleurs de la santé à partir de 3 sites (hôpitaux canadiens) participant au Pandemic Influenza Research Network (PCIRN) : (1) Halifax (Nouvelle-Écosse), (2) Québec (Québec) : 3 hôpitaux, (3) Toronto