Эпиднадзор за нежелательными явлениями после иммунизации против пандемического гриппа H1N1

Вакцины против гриппа постоянно модифицируются, чтобы приспособиться к антигенным сдвигам или смещениям вируса, и их профиль безопасности может варьироваться. Хотя в целом вакцины против гриппа считаются безопасными, в прошлом они ассоциировались с увеличением случаев синдрома Гийена-Барре (1976 г.) или окуло-респираторного синдрома (2001 г.). Появление нового штамма вируса гриппа H1N1 (pH1N1) побудило министерства здравоохранения во всем мире подготовиться к кампаниям массовой вакцинации новой пандемической вакциной H1N1. Следуя рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Канада иммунизировала свое население адъювантной вакциной, щадящей дозу. В то время как адъювант, разработанный GlaxoSmithKline (GSK), был введен более чем 39 000 человек, только несколько сотен были вакцинированы препаратом H1N1 в ходе клинических испытаний до начала массовой кампании. При таком небольшом числе нежелательные явления, возникающие с частотой < 1%, не будут обнаружены в этих клинических испытаниях.

Учитывая, что большинство случаев pH1N1 на сегодняшний день были относительно легкими, крайне важно быстро выявить достаточно серьезные побочные эффекты, чтобы пересмотреть использование вакцины. Пассивный эпиднадзор собирает уведомления о неблагоприятных событиях, но чувствительность этой системы невысока, а ее своевременность не обязательно оптимальна.

В Канаде медицинские работники (HCW) входят в число тех, кому в приоритетном порядке была предложена новая противопандемическая вакцина. Поскольку им была предложена вакцина в начале кампании и поскольку они составляют четко определенную группу с хорошим общим состоянием здоровья, эта группа людей может хорошо подходить для мониторинга безопасности вакцины pH1N1.

Основная цель этого проекта состояла в том, чтобы оценить у медработников, вакцинированных против pH1N1, частоту нежелательных явлений достаточной тяжести, чтобы вызвать прогулы на работе или медицинские консультации.

Активный эпиднадзор проводился в медицинском учреждении в 3 учреждениях (канадских больницах), участвующих в Сети исследований пандемического гриппа (PCIRN): (1) Галифакс (Новая Шотландия), (2) Квебек-Сити (Квебек): 3 больницы, (3) Торонто.