Overvågning for uønskede hændelser efter pandemisk H1N1-vaccination

Influenzavacciner modificeres løbende for at tilpasse sig virusets antigene skift eller drift, og deres sikkerhedsprofil kan variere. Selvom influenzavacciner generelt anses for sikre, har influenzavacciner tidligere været forbundet med stigninger i tilfælde af Guillain-Barré syndrom (1976) eller med oculorespiratorisk syndrom (2001). Fremkomsten af ​​en ny stamme af H1N1-influenzavirus (pH1N1) har fået sundhedsafdelinger over hele verden til at forberede sig på massevaccinationskampagner med en ny H1N1 pandemisk vaccine. Efter anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) immuniserede Canada sin befolkning med en dosisbesparende adjuverende vaccine. Mens adjuvansen udviklet af GlaxoSmithKline (GSK) er blevet administreret til over 39.000 mennesker, vil kun nogle få hundrede være blevet vaccineret med H1N1-formuleringen i kliniske forsøg, før massekampagnen blev lanceret. Med dette lille antal vil uønskede hændelser, der forekommer med en hastighed på < 1 %, ikke blive opdaget af disse kliniske forsøg.

I betragtning af, at de fleste tilfælde af pH1N1 til dato har været relativt milde, vil det være bydende nødvendigt hurtigt at opdage bivirkninger, der er alvorlige nok til at genoverveje brugen af ​​vaccinen. Passiv overvågning indsamler meddelelser om uønskede hændelser, men følsomheden af ​​dette system er ikke høj, og dets aktualitet er ikke nødvendigvis optimal.

I Canada er sundhedspersonale (HCW) blandt dem, der blev tilbudt den nye pandemivaccine i første række. Fordi de blev tilbudt vaccinen tidligt i kampagnen, og fordi de udgør en veldefineret gruppe med et godt generelt helbred, kan denne gruppe mennesker være velegnet til at overvåge sikkerheden af ​​pH1N1-vaccinen.

Hovedformålet med dette projekt var at estimere i HCW vaccineret mod pH1N1 hyppigheden af ​​uønskede hændelser af tilstrækkelig alvorlighed til at forårsage arbejdsfravær eller lægekonsultation.

Den aktive overvågning blev udført i HCW fra 3 steder (canadiske hospitaler), der deltager i Pandemic Influenza Research Network (PCIRN): (1) Halifax (Nova Scotia), (2) Quebec City (Quebec): 3 hospitaler, (3) Toronto