急性骨髄性白血病におけるファモチジンを用いた毎日のパルスインターロイキン-2の試験
2019年8月20日 更新者：Leo W. Jenkins Cancer Center
急性骨髄性白血病におけるファモチジンを用いたデイリーパルスインターロイキン-2の第II相試験
リンパ球回復中の急性骨髄性白血病治療におけるインターロイキン 2 の免疫療法の利点を評価します。
調査の概要
詳細な説明
骨髄破壊導入標準化学療法パルスインターロイキン-2投与後のリンパ球回復時
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨髄抑制治療を受けているAMLの血液病理学的診断が確認されている
- IL-2治療前の総WBC回収量は500mm3
- IL-2治療開始前の血小板数が少なくとも20,000 mm3である
- IL-2治療開始前に活動性感染症が制御されている
- IL-2治療開始前の安定した収縮期血圧> 90mm Hg
- 治療開始前の O2 飽和度 >90%
- IL-2治療開始前の安定した心肺状態
- 血清クレアチニン < 2.0 mg/dl
- 総ビリルビンとASTが正常上限の3倍未満
除外基準:
- 急性前骨髄性白血病
- 活動性血小板減少性出血
- 心臓駆出率が 45% 未満
- 妊娠中および/または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターロイキン-2
リンパ球回復中のインターロイキン-2療法
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アルデスロイキン (IL-2) IL-2 1,800 万 IU/m2 を 50 mL 5% D5 または NS IVPB で投与する直前に、ファモチン 20 mg を毎日 15 ～ 30 分かけて 5 日間点滴静注します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントなしのサバイバル
時間枠：3年
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無イベント生存期間 (EFS) = すべての患者。研究開始日から治療失敗、AML再発、または死亡まで測定される
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Walker, MD、The Brody School of Medicine at East Carolina University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2016年8月31日
研究の完了 (実際)
2016年8月31日
試験登録日
最初に提出
2011年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LJCC 06-05
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