每日脉冲白细胞介素 2 联合法莫替丁治疗急性髓性白血病的试验
2019年8月20日 更新者：Leo W. Jenkins Cancer Center
每日脉冲白细胞介素 2 联合法莫替丁治疗急性髓性白血病的 II 期试验
评估白细胞介素 2 在淋巴细胞恢复期间治疗急性髓性白血病的免疫治疗益处。
研究概览
详细说明
清髓诱导标准化疗脉冲白细胞介素 2 后淋巴细胞恢复
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受骨髓抑制治疗的AML血液病理学确诊
- IL-2 治疗前总 WBC 回收率为 500 mm3
- 开始 IL-2 治疗前血小板计数至少为 20,000 mm3
- 在开始 IL-2 治疗之前控制活动性感染
- 开始 IL-2 治疗前稳定的收缩压 > 90mm Hg
- 开始治疗前 O2 饱和度 >90%
- 开始 IL-2 治疗前心肺状态稳定
- 血清肌酐 < 或等于 2.0 mg/dl
- 总胆红素和 AST <3 倍正常上限
排除标准：
- 急性早幼粒细胞白血病
- 活动性血小板减少性出血
- 心脏射血分数低于 45%
- 怀孕和/或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白细胞介素2
淋巴细胞恢复过程中的白介素 2 治疗
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在阿地白介素 (IL-2) IL-2 1800 万 IU/m2 50 mL 5% D5 或 NS IVPB 之前每天 20 毫克法莫汀 IVPB，每天 15 - 30 分钟，持续 5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无事件生存
大体时间：3年
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无事件生存期 (EFS) = 所有患者；从进入研究之日起计算，直至治疗失败、AML 复发或死亡
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Walker, MD、The Brody School of Medicine at East Carolina University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月31日
研究注册日期
首次提交
2011年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月3日
首次发布 (估计)
2011年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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