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급성 골수성 백혈병에서 Famotidine을 이용한 Daily Pulse Interleukin-2의 임상시험

2019년 8월 20일 업데이트: Leo W. Jenkins Cancer Center

급성 골수성 백혈병에서 Famotidine을 병용한 Daily Pulse Interleukin-2 임상 2상

림프구 회복 중 급성 골수성 백혈병 치료에서 인터루킨-2의 면역요법 이점을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

골수 파괴 유도 표준 화학 요법 펄스 인터루킨-2 투여 후 림프구 회복 시

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골수 억제 치료를 받고 있는 AML의 혈액병리학적 진단 확인
  • IL-2 치료 전 500 mm3의 총 WBC 회복
  • IL-2 치료 시작 전 최소 20,000mm3의 혈소판 수치
  • IL-2 치료를 시작하기 전에 활성 감염 제어
  • IL-2 치료 시작 전 안정적인 수축기 혈압 > 90mmHg
  • 치료 시작 전 O2 포화도 >90%
  • IL-2 치료 시작 전 안정적인 심폐 상태
  • 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dl
  • 총 빌리루빈 및 AST < 정상 상한의 3배

제외 기준:

  • 급성 전골수구성 백혈병
  • 활동성 혈소판감소성 출혈
  • 심장박출률 45% 미만
  • 임신 및/또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터루킨-2
림프구 회복 중 인터루킨-2 요법
의약품: 인터루킨-2
Famotine 20mg IV 알데스류킨(IL-2) 투여 직전에 매일 IV 푸시(IL-2) 50mL 중 1,800만 IU/m2 5% D5 또는 NS IVPB 5일 동안 매일 15~30분
다른 이름들:
  • 맥박

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 없는 서바이벌
기간: 3 년
사건 없는 생존(EFS) = 모든 환자; 연구 시작일부터 치료 실패, AML 재발 또는 사망까지 측정
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leo W. Jenkins Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Paul Walker, MD, The Brody School of Medicine at East Carolina University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LJCC 06-05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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