Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med daglig puls interleukin-2 med famotidin i akut myelogen leukæmi

20. august 2019 opdateret af: Leo W. Jenkins Cancer Center

Fase II forsøg med daglig puls interleukin-2 med famotidin ved akut myelogen leukæmi

Vurder den immunterapimæssige fordel ved interleukin-2 ved behandling af akut myelogen leukæmi under lymfocytgendannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter lymfocytgendannelse efter myeloablativ induktion, indgivet standard kemoterapipuls Interleukin-2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet hæmatopatologisk diagnose af AML, der modtager marvsuppressiv behandling
  • Samlet genvinding af WBC på 500 mm3 før IL-2-behandling
  • Blodpladetal på mindst 20.000 mm3 før påbegyndelse af IL-2-behandling
  • Aktiv infektion kontrolleret før start af IL-2-behandling
  • Stabilt systolisk blodtryk > 90 mm Hg før start af IL-2-behandling
  • O2-mætning >90 % før behandlingsstart
  • Stabil kardiopulmonal status før start af IL-2-behandling
  • Serumkreatinin < eller lig med 2,0 mg/dl
  • Total bilirubin og AST <3x øvre grænser normal

Ekskluderingskriterier:

  • Akut promyelocytisk leukæmi
  • Aktiv trombocytopenisk blødning
  • Hjerteudstødningsfraktion under 45 %
  • Graviditet og/eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interleukin-2
interleukin-2-terapi under lymfocytgendannelse
Medicin: Interleukin-2
Famotine 20 mg IV-skub dagligt lige før aldesleukin (IL-2) IL-2 18 millioner IE/m2 i 50 ml 5 % D5 eller NS IVPB over 15 - 30 minutter dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • puls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Hændelsesfri overlevelse (EFS) = alle patienter; målt fra datoen for påbegyndelse af undersøgelsen indtil behandlingssvigt, AML-tilbagefald eller død
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leo W. Jenkins Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Walker, MD, The Brody School of Medicine at East Carolina University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (Skøn)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LJCC 06-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interleukin-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner