Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba Daily Pulse Interleukina-2 z Famotydyną w ostrej białaczce szpikowej

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Leo W. Jenkins Cancer Center

Faza II badania codziennego pulsu interleukiny-2 z famotydyną w ostrej białaczce szpikowej

Ocena korzyści z immunoterapii interleukiną-2 w leczeniu ostrej białaczki szpikowej podczas odzyskiwania limfocytów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po regeneracji limfocytów po indukcji mieloablacyjnej standardowej chemioterapii impulsowej podano interleukinę-2

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie hematopatologiczne AML otrzymującej leczenie supresyjne
  • Całkowite odzyskanie WBC 500 mm3 przed leczeniem IL-2
  • Liczba płytek krwi co najmniej 20 000 mm3 przed rozpoczęciem leczenia IL-2
  • Aktywna infekcja kontrolowana przed rozpoczęciem leczenia IL-2
  • Stabilne skurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg przed rozpoczęciem leczenia IL-2
  • Nasycenie O2 >90% przed rozpoczęciem leczenia
  • Stabilny stan krążeniowo-oddechowy przed rozpoczęciem leczenia IL-2
  • Stężenie kreatyniny w surowicy < lub równe 2,0 mg/dl
  • Bilirubina całkowita i AST <3x górna granica normy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra białaczka promielocytowa
  • Aktywne krwawienie małopłytkowe
  • Frakcja wyrzutowa serca poniżej 45%
  • Ciąża i/lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interleukina-2
Terapia interleukiną-2 podczas regeneracji limfocytów
Lek: Interleukina-2
Famotyna 20 mg IV push dziennie tuż przed podaniem aldesleukiny (IL-2) IL-2 18 mln IU/m2 w 50 ml 5% D5 lub NS IVPB przez 15-30 minut dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • puls

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) = wszyscy pacjenci; mierzony od daty włączenia do badania do niepowodzenia leczenia, nawrotu AML lub zgonu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leo W. Jenkins Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Walker, MD, The Brody School of Medicine at East Carolina University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LJCC 06-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Interleukina-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj