Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška denního pulzního interleukinu-2 s famotidinem u akutní myeloidní leukémie

20. srpna 2019 aktualizováno: Leo W. Jenkins Cancer Center

Fáze II studie denního pulzního interleukinu-2 s famotidinem u akutní myeloidní leukémie

Posuďte imunoterapeutický přínos interleukinu-2 při léčbě akutní myeloidní leukémie během obnovy lymfocytů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zotavení lymfocytů po myeloablativní indukční standardní chemoterapii pulzním podáním Interleukinu-2

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená hematopatologická diagnóza AML při supresivní léčbě kostní dřeně
  • Celková obnova WBC 500 mm3 před ošetřením IL-2
  • Počet krevních destiček alespoň 20 000 mm3 před zahájením léčby IL-2
  • Aktivní infekce kontrolovaná před zahájením léčby IL-2
  • Stabilní systolický krevní tlak > 90 mm Hg před zahájením léčby IL-2
  • saturace O2 > 90 % před zahájením léčby
  • Stabilní kardiopulmonální stav před zahájením léčby IL-2
  • Sérový kreatinin < nebo rovný 2,0 mg/dl
  • Celkový bilirubin a AST <3x horní hranice normální

Kritéria vyloučení:

  • Akutní promyelocytární leukémie
  • Aktivní trombocytopenické krvácení
  • Srdeční ejekční frakce pod 45 %
  • Těhotenství a/nebo laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: interleukin-2
léčba interleukinem-2 během obnovy lymfocytů
Lék: Interleukin-2
Famotine 20 mg IV push denně těsně před aldesleukinem (IL-2) IL-2 18 milionů IU/m2 v 50 ml 5% D5 nebo NS IVPB po dobu 15-30 minut denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • puls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: 3 roky
Přežití bez událostí (EFS) = všichni pacienti; měřeno od data vstupu do studie do selhání léčby, relapsu AML nebo smrti
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leo W. Jenkins Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Walker, MD, The Brody School of Medicine at East Carolina University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LJCC 06-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interleukin-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit