Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova dell'interleuchina-2 a impulsi giornalieri con famotidina nella leucemia mieloide acuta

20 agosto 2019 aggiornato da: Leo W. Jenkins Cancer Center

Studio di fase II dell'interleuchina-2 a impulsi giornalieri con famotidina nella leucemia mieloide acuta

Valutare il beneficio dell'immunoterapia dell'interleuchina-2 nel trattamento della leucemia mieloide acuta durante il recupero dei linfociti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il recupero dei linfociti dopo l'induzione mieloablativa, impulso di chemioterapia standard Interleuchina-2 somministrata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi ematopatologica confermata di AML che riceve un trattamento soppressivo del midollo
  • Recupero totale di globuli bianchi di 500 mm3 prima del trattamento con IL-2
  • Conta piastrinica di almeno 20.000 mm3 prima dell'inizio del trattamento con IL-2
  • Infezione attiva controllata prima dell'inizio del trattamento con IL-2
  • Pressione arteriosa sistolica stabile > 90 mm Hg prima dell'inizio del trattamento con IL-2
  • Saturazione di O2 >90% prima dell'inizio del trattamento
  • Stato cardiopolmonare stabile prima dell'inizio del trattamento con IL-2
  • Creatinina sierica < o uguale a 2,0 mg/dl
  • Bilirubina totale e AST <3 volte i limiti superiori normali

Criteri di esclusione:

  • Leucemia promielocitica acuta
  • Sanguinamento trombocitopenico attivo
  • Frazione di eiezione cardiaca inferiore al 45%
  • Gravidanza e/o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: interleuchina-2
terapia con interleuchina-2 durante il recupero dei linfociti
Droga: Interleuchina-2
Famotina 20 mg IV push al giorno appena prima dell'aldesleuchina (IL-2) IL-2 18 milioni UI/m2 in 50 mL 5% D5 o NS IVPB oltre 15-30 minuti al giorno per 5 giorni
Altri nomi:
  • impulso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) = tutti i pazienti; misurato dalla data di ingresso nello studio fino al fallimento del trattamento, alla recidiva di AML o alla morte
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leo W. Jenkins Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Walker, MD, The Brody School of Medicine at East Carolina University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LJCC 06-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia Mieloide Acuta

Prove cliniche su Interleuchina-2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi