Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med daglig puls interleukin-2 med famotidin vid akut myelogen leukemi

20 augusti 2019 uppdaterad av: Leo W. Jenkins Cancer Center

Fas II-försök med daglig puls interleukin-2 med famotidin vid akut myelogen leukemi

Bedöm immunterapifördelarna med interleukin-2 vid behandling av akut myelogen leukemi under lymfocytåterhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid lymfocytåterhämtning efter myeloablativ induktion administreras standardkemoterapipuls Interleukin-2

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad hematopatologisk diagnos av AML som får märghämmande behandling
  • Total WBC-återvinning på 500 mm3 före IL-2-behandling
  • Trombocytantal på minst 20 000 mm3 innan behandling med IL-2 påbörjas
  • Aktiv infektion kontrolleras innan behandling med IL-2 påbörjas
  • Stabilt systoliskt blodtryck > 90 mm Hg innan behandling med IL-2 påbörjas
  • O2-mättnad >90 % innan behandlingen påbörjas
  • Stabil kardiopulmonell status innan behandling med IL-2 påbörjas
  • Serumkreatinin < eller lika med 2,0 mg/dl
  • Total bilirubin och ASAT <3x övre gränser normala

Exklusions kriterier:

  • Akut promyelocytisk leukemi
  • Aktiv trombocytopenisk blödning
  • Hjärtutdrivningsfraktion under 45 %
  • Graviditet och/eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interleukin-2
interleukin-2-terapi under lymfocytåterhämtning
Läkemedel: Interleukin-2
Famotine 20 mg IV tryck dagligen precis före aldesleukin (IL-2) IL-2 18 miljoner IE/m2 i 50 ml 5% D5 eller NS IVPB under 15 - 30 minuter dagligen i 5 dagar
Andra namn:
  • puls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 3 år
Event-free survival (EFS) = alla patienter; mätt från datumet för inträde i studien till behandlingssvikt, AML-återfall eller dödsfall
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leo W. Jenkins Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Walker, MD, The Brody School of Medicine at East Carolina University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LJCC 06-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myelogen leukemi

Kliniska prövningar på Interleukin-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera