Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av daglig puls interleukin-2 med famotidin ved akutt myelogen leukemi

20. august 2019 oppdatert av: Leo W. Jenkins Cancer Center

Fase II-studie av daglig puls interleukin-2 med famotidin ved akutt myelogen leukemi

Vurder fordelene med immunterapi av interleukin-2 ved behandling av akutt myelogen leukemi under lymfocyttgjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved lymfocytter gjenoppretting etter myeloablativ induksjon standard kjemoterapi puls Interleukin-2 administrert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet hematopatologisk diagnose av AML som får margsuppressiv behandling
  • Total WBC-gjenvinning på 500 mm3 før IL-2-behandling
  • Blodplateantall på minst 20 000 mm3 før oppstart av IL-2-behandling
  • Aktiv infeksjon kontrollert før oppstart av IL-2-behandling
  • Stabilt systolisk blodtrykk > 90 mm Hg før oppstart av IL-2-behandling
  • O2-metning >90 % før behandlingsstart
  • Stabil kardiopulmonal status før oppstart av IL-2-behandling
  • Serumkreatinin < eller lik 2,0 mg/dl
  • Total bilirubin og ASAT <3x øvre grense normal

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt promyelocytisk leukemi
  • Aktiv trombocytopenisk blødning
  • Hjerteejeksjonsfraksjon under 45 %
  • Graviditet og/eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: interleukin-2
interleukin-2-behandling under lymfocyttgjenoppretting
Legemiddel: Interleukin-2
Famotine 20 mg IV push daglig like før aldesleukin (IL-2) IL-2 18 millioner IE/m2 i 50 ml 5 % D5 eller NS IVPB over 15 - 30 minutter daglig i 5 dager
Andre navn:
  • puls

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Hendelsesfri overlevelse (EFS) = alle pasienter; målt fra datoen for start på studien til behandlingssvikt, AML-tilbakefall eller død
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leo W. Jenkins Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Walker, MD, The Brody School of Medicine at East Carolina University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LJCC 06-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myelogen leukemi

Kliniske studier på Interleukin-2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere