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肺葉切除後の無気肺：片肺換気（OLV）中の空気が術後の無気肺に及ぼす影響

2011年2月2日 更新者：London Health Sciences Centre

肺葉切除後の無気肺：術後の無気肺に対する片肺換気（OLV）中の空気の影響。

ビデオ支援胸部手術を使用して肺葉切除が予定されている患者は、酸素のみまたは空気と酸素の混合物で換気されるように無作為に割り当てられます。

この研究の主な目的は、片肺換気中に酸素のみを使用した場合 (対照測定値) と比較して、空気と酸素の混合物を使用した場合に、術後虚脱 (非外科的肺) の発生率が減少するかどうかを判断することです。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

片肺換気 (OLV) を採用するすべての胸部処置に関する懸念の 1 つは、片肺のみが換気されているときに発生する大きなシャントによる手術中の低酸素症です。 吸入酸素 (FIO2) のより高い割合での換気は、胸部外科手術中 (OLV) の低酸素血症の治療に一般的に選択される戦略の 1 つです。 ただし、(OLV) 中常に 1.0 の FIO2 を使用すると、術中および術後の吸収性無気肺のリスクが高まる可能性があり、それ自体が持続的な低酸素症や肺炎につながる可能性があります。

したがって、この研究の目的は、ビデオ支援胸部手術を使用した肺切除後の非外科的肺の術後無気肺の発生率 (OLV) 中に吸入酸素分画に空気を追加することの影響を決定することです。 .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • Victoria Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 研究への登録に同意する能力がある
  • 肺葉切除のための開胸手術を予約しました
  • 米国麻酔科学会併存疾患スコア 1-4

除外基準:

  • 同意できない、または同意したくない
  • 妊娠中の女性
  • 動脈ラインを挿入できない
  • 重度の COPD (FEV1 < .7% 予測、または FEV1/FVC < 0.70)
  • -他の重大な肺障害の存在（室内空気50 mmHgのPaO2、PaCO2 > 50 mmHgまたは既知の肺HTN平均PAP > 25 mmHg）
  • -重大な心血管疾患の存在（+血管再生されていないMIBI、CCS≧3狭心症、NYHA≧3 CHF、EF（血管造影または心エコー図による<40％）
  • 慢性腎不全（血清Cr > 200）
  • 肝機能の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：空気/酸素混合物
このグループの患者は、片肺換気中に空気と酸素の混合物で換気されます。
他の：片肺換気
このグループの患者は、片肺換気中に空気と酸素の混合物で換気されます。
他の名前：
  • OLV
他の：片肺換気
このグループの患者は、1回の肺換気中に酸素のみで換気されます。
他の名前：
  • OLV
アクティブコンパレータ：空気
このグループの患者は、1回の肺換気中に酸素のみで換気されます。
他の：片肺換気
このグループの患者は、片肺換気中に空気と酸素の混合物で換気されます。
他の名前：
  • OLV
他の：片肺換気
このグループの患者は、1回の肺換気中に酸素のみで換気されます。
他の名前：
  • OLV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後無気肺の発生率
時間枠：手術直後～術後2日まで。
主な目的は、酸素のみを使用する (OLV) と比較して、空気と酸素の混合物を使用する片肺換気 (OLV) 中に、非外科的肺で術後無気肺の発生率が減少するかどうかを判断することです (これは私たちの対照測定値です)。 .
手術直後～術後2日まで。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術中および術後の低酸素症の発生率 (SpO2 < 90%)。
時間枠：術中および術後1日目および2日目。
術中および術後1日目および2日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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London Health Sciences Centre

捜査官

  • 主任研究者：Neal Badner, MD, FRCP(C)、London Health Science Centre, University of Western Ontario

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2011年6月1日

研究の完了 (予想される)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月2日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LHSC2010AAPL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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