Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atelektas efter lunglobektomi: effekten av luft under enlungventilation (OLV) på postoperativ atelektas

2 februari 2011 uppdaterad av: London Health Sciences Centre

Atelektas efter lunglobektomi: effekten av luft under en-lungventilation (OLV) på postoperativ atelektas.

Patienter som är schemalagda för lunglobsresektion med videoassisterad bröstkorgskirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas att ventileras med antingen endast syre eller en blandning av luft och syre.

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om förekomsten av postoperativ kollaps (i den icke-kirurgiska lungan) minskar när man använder en blandning av luft och syre jämfört med att endast använda syre (vilket är vårt kontrollmått) under enlungsventilation .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett av problemen med alla bröstkirurgiska ingrepp som använder en lungventilation (OLV) är intraoperativ hypoxi på grund av den stora shunt som utvecklas när endast en lunga ventileras. Ventilation med en högre andel inandat syre (FIO2) är en av de vanligt valda strategierna för behandling av hypoxemi under (OLV) för thoraxkirurgi. Att använda en FIO2 på 1,0 hela tiden under (OLV) kan dock öka risken för absorptionsatelektas intra och postoperativt vilket i sig leder till ihållande hypoxi och potentiellt lunginflammation.

Syftet med denna studie är därför att fastställa effekten av att tillföra luft till den inandade fraktionen av syre under (OLV) primärt på förekomsten av postoperativ atelektas i den icke-kirurgiska lungan efter lungresektion med hjälp av videoassisterad thoraxkirurgi och sekundärt på intraoperativ och postoperativ syresättning .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Behörig att ge samtycke till att anmäla sig till studier
  • Bokad för öppen torakotomi för lobektomi
  • American Society of Anesthesiologists komorbiditetspoäng 1-4

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte ge samtycke
  • Gravid kvinna
  • Oförmåga att sätta in en artärlinje
  • Svår KOL (FEV1 < ,7 % förutspått, eller FEV1/FVC < 0,70)
  • Förekomst av annan signifikant lungnedsättning (PaO2 på rumsluft 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg eller känt lung-HTN-medelvärde PAP > 25 mmHg)
  • Förekomst av signifikant kardiovaskulär sjukdom (+MIBI som är icke-revaskulariserad, CCS ≥ 3 angina, NYHA ≥ 3 CHF, EF (genom angiografi eller ekokardiogram < 40%)
  • Kronisk njursvikt (serum Cr > 200)
  • Förändrad leverfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Luft/syreblandning
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med en blandning av luft och syre under en lungventilation.
Övrig: En lungventilation
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med en blandning av luft och syre under en lungventilation.
Andra namn:
  • OLV
Övrig: En lungventilation
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med endast syre under en lungventilation.
Andra namn:
  • OLV
Aktiv komparator: Syre
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med endast syre under en lungventilation.
Övrig: En lungventilation
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med en blandning av luft och syre under en lungventilation.
Andra namn:
  • OLV
Övrig: En lungventilation
Patienter i denna grupp kommer att ventileras med endast syre under en lungventilation.
Andra namn:
  • OLV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativ atelektas
Tidsram: Omedelbart efter operationen - upp till 2 dagar efter operationen.
Det primära målet är att avgöra om förekomsten av postoperativ atelektas minskar i den icke-kirurgiska lungan, under en-lungventilation (OLV) med blandning av luft och syre jämfört med (OLV) med enbart syre (vilket är vår kontrollmätning) .
Omedelbart efter operationen - upp till 2 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av intraoperativ och postoperativ hypoxi (SpO2 < 90%) .
Tidsram: Intraoperativ och postoperativ dag 1 och 2.
Intraoperativ och postoperativ dag 1 och 2.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LHSC2010AAPL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera