Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atelektase efter pulmonal lobektomi: Effekten af ​​luft under en-lungeventilation (OLV) på postoperativ atelektase

2. februar 2011 opdateret af: London Health Sciences Centre

Atelektase efter pulmonal lobektomi: Effekten af ​​luft under en-lungeventilation (OLV) på postoperativ atelektase.

Patienter, der er planlagt til lungelappens resektion ved hjælp af videoassisteret thoraxkirurgi, vil blive tilfældigt tildelt til at blive ventileret med enten kun ilt eller en blanding af luft og ilt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om forekomsten af ​​postoperativt kollaps (i den ikke-kirurgiske lunge) er nedsat ved brug af en blanding af luft og ilt sammenlignet med kun at bruge ilt (som er vores kontrolmåling) under en-lungeventilation .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af bekymringerne ved alle thoraxprocedurer, der anvender One Lung Ventilation (OLV) er intraoperativ hypoxi på grund af den store shunt, der udvikles, når kun én lunge ventileres. Ventilation med en højere fraktion af indåndet oxygen (FIO2) er en af ​​de almindeligt valgte strategier til behandling af hypoxæmi under (OLV) til thoraxkirurgi. Brug af en FIO2 på 1,0 på alle tidspunkter under (OLV) kan dog øge risikoen for absorption atelektase intra og postoperativt, hvilket i sig selv fører til vedvarende hypoxi og potentielt lungebetændelse.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at bestemme virkningen af ​​at tilføre luft til den indåndede fraktion af oxygen under (OLV) primært på forekomsten af ​​postoperativ atelektase af den ikke-kirurgiske lunge efter lungeresektion ved hjælp af videoassisteret thoraxkirurgi og sekundært på intraoperativ og postoperativ oxygenering .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kompetent til at give samtykke til at tilmelde sig studiet
  • Booket til åben thorakotomi procedure for lobektomi
  • American Society of Anesthesiologists komorbiditet score 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Manglende evne til at indsætte en arteriel linje
  • Svær KOL (FEV1 < ,7 % forudsagt, eller FEV1/FVC < 0,70)
  • Tilstedeværelse af anden signifikant pulmonal svækkelse (PaO2 på rumluft 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg eller kendt pulmonal HTN-middelværdi PAP > 25 mmHg)
  • Tilstedeværelse af signifikant kardiovaskulær sygdom (+MIBI der er ikke-revaskulariseret, CCS ≥ 3 angina, NYHA ≥ 3 CHF, EF (ved angiografi eller ekkokardiogram < 40%)
  • Kronisk nyresvigt (serum Cr > 200)
  • Ændret leverfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luft/ilt blanding
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med en blanding af luft og ilt under en lungeventilation.
Andet: One Lung Ventilation
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med en blanding af luft og ilt under en lungeventilation.
Andre navne:
  • OLV
Andet: One Lung Ventilation
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med kun ilt under én lungeventilation.
Andre navne:
  • OLV
Aktiv komparator: Ilt
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med kun ilt under én lungeventilation.
Andet: One Lung Ventilation
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med en blanding af luft og ilt under en lungeventilation.
Andre navne:
  • OLV
Andet: One Lung Ventilation
Patienter i denne gruppe vil blive ventileret med kun ilt under én lungeventilation.
Andre navne:
  • OLV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ atelektase
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen - op til 2 dage efter operationen.
Det primære formål er at bestemme, om forekomsten af ​​postoperativ atelektase er faldet i den ikke-kirurgiske lunge under en-lungeventilation (OLV) med blanding af luft og oxygen sammenlignet med (OLV) ved kun at bruge oxygen (som er vores kontrolmåling) .
Umiddelbart efter operationen - op til 2 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​intraoperativ og postoperativ hypoxi (SpO2 < 90%).
Tidsramme: Intraoperativ og postoperativ dag 1 og 2.
Intraoperativ og postoperativ dag 1 og 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2011

Først opslået (Skøn)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LHSC2010AAPL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med One Lung Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner