Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedodma po lobektomii płucnej: wpływ powietrza podczas wentylacji jednego płuca (OLV) na pooperacyjną niedodmę

2 lutego 2011 zaktualizowane przez: London Health Sciences Centre

Niedodma po lobektomii płucnej: wpływ powietrza podczas wentylacji jednego płuca (OLV) na pooperacyjną niedodmę.

Pacjenci zakwalifikowani do resekcji płata płuca z użyciem wspomaganej wideo chirurgii klatki piersiowej zostaną losowo przydzieleni do wentylacji wyłącznie tlenem lub mieszaniną powietrza i tlenu.

Głównym celem tego badania jest określenie, czy częstość występowania zapaści pooperacyjnej (w płucu nieoperacyjnym) jest zmniejszona przy stosowaniu mieszaniny powietrza i tlenu w porównaniu do stosowania samego tlenu (co jest naszym pomiarem kontrolnym) podczas wentylacji jednego płuca .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z problemów związanych ze wszystkimi zabiegami torakochirurgicznymi wykorzystującymi wentylację jednego płuca (OLV) jest śródoperacyjne niedotlenienie spowodowane dużym przeciekiem, który powstaje, gdy wentylowane jest tylko jedno płuco. Wentylacja z wyższą frakcją wdychanego tlenu (FIO2) jest jedną z powszechnie wybieranych strategii leczenia hipoksemii podczas (OLV) w torakochirurgii. Stosowanie FIO2 równego 1,0 przez cały czas podczas (OLV) może jednak zwiększać ryzyko niedodmy absorpcyjnej w trakcie i po operacji, co samo w sobie prowadzi do uporczywego niedotlenienia i potencjalnie zapalenia płuc.

Celem niniejszej pracy jest zatem określenie wpływu dodania powietrza do wdychanej frakcji tlenu podczas (OLV) przede wszystkim na częstość występowania pooperacyjnej niedodmy płuca niechirurgicznego po resekcji płuca z wykorzystaniem wideochirurgii klatki piersiowej oraz wtórnie na śródoperacyjne i pooperacyjne utlenowanie .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Kompetentny do wyrażenia zgody na podjęcie studiów
  • Zarezerwowany na zabieg otwartej torakotomii z powodu lobektomii
  • Wskaźnik współwystępowania Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-4

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Niemożność wprowadzenia linii tętniczej
  • Ciężka POChP (FEV1 < 0,7% wartości przewidywanej lub FEV1/FVC < 0,70)
  • Obecność innych istotnych zaburzeń czynności płuc (PaO2 w powietrzu pokojowym 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg lub znane nadciśnienie płucne średnie PAP > 25 mmHg)
  • Obecność istotnej choroby sercowo-naczyniowej (+ MIBI bez rewaskularyzacji, CCS ≥ 3 dławica piersiowa, NYHA ≥ 3 CHF, EF (na podstawie angiografii lub echokardiogramu < 40%)
  • Przewlekła niewydolność nerek (Cr w surowicy > 200)
  • Zmieniona czynność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszanina powietrze/tlen
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani mieszaniną powietrza i tlenu podczas wentylacji jednego płuca.
Inny: Wentylacja jednego płuca
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani mieszaniną powietrza i tlenu podczas wentylacji jednego płuca.
Inne nazwy:
  • OLV
Inny: Wentylacja jednego płuca
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani tylko tlenem podczas wentylacji jednego płuca.
Inne nazwy:
  • OLV
Aktywny komparator: Tlen
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani tylko tlenem podczas wentylacji jednego płuca.
Inny: Wentylacja jednego płuca
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani mieszaniną powietrza i tlenu podczas wentylacji jednego płuca.
Inne nazwy:
  • OLV
Inny: Wentylacja jednego płuca
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani tylko tlenem podczas wentylacji jednego płuca.
Inne nazwy:
  • OLV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedodmy pooperacyjnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu – do 2 dni po zabiegu.
Głównym celem jest określenie, czy częstość występowania niedodmy pooperacyjnej zmniejsza się w płucu nieoperacyjnym podczas wentylacji jednego płuca (OLV) mieszaniną powietrza i tlenu w porównaniu do (OLV) z użyciem samego tlenu (co jest naszym pomiarem kontrolnym). .
Bezpośrednio po zabiegu – do 2 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania hipoksji śródoperacyjnej i pooperacyjnej (SpO2 < 90%).
Ramy czasowe: Śródoperacyjny i pooperacyjny dzień 1 i 2.
Śródoperacyjny i pooperacyjny dzień 1 i 2.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHSC2010AAPL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma płuc

Badania kliniczne na Wentylacja jednego płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj