Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ателектаз после лобэктомии легкого: влияние воздуха во время однолегочной вентиляции (OLV) на послеоперационный ателектаз

2 февраля 2011 г. обновлено: London Health Sciences Centre

Ателектаз после легочной лобэктомии: влияние воздуха во время однолегочной вентиляции (OLV) на послеоперационный ателектаз.

Пациентам, которым запланирована резекция доли легкого с помощью торакальной видеохирургии, случайным образом будет назначена вентиляция либо только кислородом, либо смесью воздуха и кислорода.

Основная цель этого исследования - определить, снижается ли частота послеоперационного коллапса (в нехирургическом легком) при использовании смеси воздуха и кислорода по сравнению с использованием только кислорода (что является нашим контрольным измерением) во время однолегочной вентиляции. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из проблем, связанных со всеми торакальными процедурами с использованием вентиляции одним легким (OLV), является интраоперационная гипоксия из-за большого шунта, который развивается, когда вентилируется только одно легкое. Вентиляция с более высокой долей вдыхаемого кислорода (FIO2) является одной из наиболее часто выбираемых стратегий лечения гипоксемии во время (OLV) при торакальной хирургии. Однако постоянное использование FIO2 на уровне 1,0 во время (OLV) может увеличить риск абсорбционного ателектаза во время и после операции, что само по себе приводит к стойкой гипоксии и, возможно, к пневмонии.

Таким образом, целью данного исследования является определение влияния добавления воздуха к вдыхаемой фракции кислорода во время (OLV), в первую очередь, на частоту послеоперационных ателектазов нехирургического легкого после резекции легкого с использованием видеоторакальной хирургии и, во вторую очередь, на интраоперационную и послеоперационную оксигенацию. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Victoria Hospital
        • Контакт:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)
          • Номер телефона: 55115 +1 (519) 685-8500
          • Электронная почта: Neal.Badner@lhsc.on.ca
        • Контакт:
          • Hesham Youssef, M.B.,B.Ch
          • Номер телефона: 17820 +1 (519) 685-8500
          • Электронная почта: hesham.youssef@lhsc.on.ca
        • Главный следователь:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Право давать согласие на зачисление на обучение
  • Назначен на открытую торакотомию по поводу лобэктомии.
  • Оценка сопутствующих заболеваний Американского общества анестезиологов 1–4.

Критерий исключения:

  • Не может или не хочет дать согласие
  • Беременные женщины
  • Невозможность введения артериальной линии
  • Тяжелая ХОБЛ (ОФВ1 < 0,7% прогнозируется или ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70)
  • Наличие других значительных легочных нарушений (PaO2 на комнатном воздухе 50 мм рт. ст., PaCO2 > 50 мм рт. ст. или известная легочная гипертензия означает PAP > 25 мм рт. ст.)
  • Наличие серьезного сердечно-сосудистого заболевания (+MIBI, который не является реваскуляризированным, CCS ≥ 3 стенокардии, NYHA ≥ 3 CHF, EF (по данным ангиографии или эхокардиограммы <40%)
  • Хроническая почечная недостаточность (сывороточный Cr > 200)
  • Измененная функция печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смесь воздуха/кислорода
Пациенты этой группы будут вентилироваться смесью воздуха и кислорода в течение однолегочной вентиляции.
Другой: Вентиляция одного легкого
Пациенты этой группы будут вентилироваться смесью воздуха и кислорода в течение однолегочной вентиляции.
Другие имена:
  • ОЛВ
Другой: Вентиляция одного легкого
Пациенты этой группы будут вентилироваться только кислородом в течение одной вентиляции легких.
Другие имена:
  • ОЛВ
Активный компаратор: Кислород
Пациенты этой группы будут вентилироваться только кислородом в течение одной вентиляции легких.
Другой: Вентиляция одного легкого
Пациенты этой группы будут вентилироваться смесью воздуха и кислорода в течение однолегочной вентиляции.
Другие имена:
  • ОЛВ
Другой: Вентиляция одного легкого
Пациенты этой группы будут вентилироваться только кислородом в течение одной вентиляции легких.
Другие имена:
  • ОЛВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных ателектазов
Временное ограничение: Сразу после операции - до 2-х суток после операции.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, снижается ли частота послеоперационных ателектазов в нехирургическом легком во время однолегочной вентиляции (OLV) смесью воздуха и кислорода по сравнению с (OLV) с использованием только кислорода (что является нашим контрольным измерением). .
Сразу после операции - до 2-х суток после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота интраоперационной и послеоперационной гипоксии (SpO2 < 90%).
Временное ограничение: Интраоперационный и послеоперационный дни 1 и 2.
Интраоперационный и послеоперационный дни 1 и 2.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LHSC2010AAPL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться