이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐엽 절제술 후 무기폐: 한쪽 폐 환기(OLV) 시 공기가 수술 후 무기폐에 미치는 영향

2011년 2월 2일 업데이트: London Health Sciences Centre

폐엽 절제술 후 무기폐: 한쪽 폐 환기(OLV) 시 공기가 수술 후 무기폐에 미치는 영향.

비디오 보조 흉부 수술을 사용하여 폐엽 절제술을 받을 예정인 환자는 산소만 사용하거나 공기와 산소가 혼합된 인공호흡을 받도록 무작위로 배정됩니다.

이 연구의 주요 목적은 단일 폐 환기 동안 산소만 사용하는 경우(당사의 제어 측정)에 비해 공기와 산소의 혼합물을 사용하는 경우 수술 후 허탈(비수술적 폐에서) 발생률이 감소하는지 확인하는 것입니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

한쪽 폐 환기(OLV)를 사용하는 모든 흉부 수술의 우려 사항 중 하나는 한쪽 폐만 환기될 때 발생하는 큰 단락으로 인한 수술 중 저산소증입니다. 흡기 산소(FIO2) 비율이 더 높은 환기는 흉부 수술(OLV) 동안 저산소혈증 치료를 위해 일반적으로 선택되는 전략 중 하나입니다. 그러나 (OLV) 동안 항상 1.0의 FIO2를 사용하면 수술 중 및 수술 후 흡수 무기폐의 위험이 증가할 수 있으며, 그 자체로 지속적인 저산소증과 잠재적인 폐렴을 유발할 수 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 주로 비디오 보조 흉부 수술을 사용한 폐 절제술 후 비외과적 폐의 수술 후 무기폐 발생률에 대한 (OLV) 동안 흡기 산소 분율에 공기를 추가하는 것의 영향을 결정하고 이차적으로 수술 중 및 수술 후 산소 공급에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • Victoria Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구 등록에 동의할 자격이 있는 자
  • 폐엽절제술을 위한 개흉술 예약
  • 미국마취과학회 동반이환 점수 1-4

제외 기준:

  • 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  • 임산부
  • 동맥 라인을 삽입할 수 없음
  • 중증 COPD(FEV1 < .7% 예측 또는 FEV1/FVC < 0.70)
  • 다른 심각한 폐 손상의 존재(실내 공기의 PaO2 50mmHg, PaCO2 > 50mmHg 또는 알려진 폐 HTN 평균 PAP > 25mmHg)
  • 유의한 심혈관 질환의 존재(혈관재개통되지 않은 +MIBI, CCS ≥ 3 협심증, NYHA ≥ 3 CHF, EF(혈관조영술 또는 심초음파 < 40%)
  • 만성 신부전(혈청 Cr > 200)
  • 간 기능 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공기/산소 혼합물
이 그룹의 환자는 한 번의 폐 환기 동안 공기와 산소의 혼합물로 환기됩니다.
다른: 한쪽 폐 환기
이 그룹의 환자는 한 번의 폐 환기 동안 공기와 산소의 혼합물로 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 올브
다른: 한쪽 폐 환기
이 그룹의 환자는 한 번의 폐 환기 동안 산소만으로 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 올브
활성 비교기: 산소
이 그룹의 환자는 한 번의 폐 환기 동안 산소만으로 환기됩니다.
다른: 한쪽 폐 환기
이 그룹의 환자는 한 번의 폐 환기 동안 공기와 산소의 혼합물로 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 올브
다른: 한쪽 폐 환기
이 그룹의 환자는 한 번의 폐 환기 동안 산소만으로 환기됩니다.
다른 이름들:
  • 올브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 무기폐의 발생률
기간: 수술 직후 - 수술 후 최대 2일.
일차 목표는 수술 후 무기폐의 발생률이 산소만 사용하는 (OLV)에 비해 공기와 산소가 혼합된 단일 폐 환기(OLV) 동안 비수술적 폐에서 감소하는지 확인하는 것입니다(이는 우리의 제어 측정임). .
수술 직후 - 수술 후 최대 2일.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 및 수술 후 저산소증 발생률(SpO2 < 90%) .
기간: 수술 중 및 수술 후 1일 및 2일 .
수술 중 및 수술 후 1일 및 2일 .

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LHSC2010AAPL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다