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Atélectasie après lobectomie pulmonaire : l'effet de l'air pendant la ventilation unipulmonaire (OLV) sur l'atélectasie postopératoire

2 février 2011 mis à jour par: London Health Sciences Centre

Atélectasie après lobectomie pulmonaire : l'effet de l'air pendant la ventilation unipulmonaire (OLV) sur l'atélectasie postopératoire.

Les patients devant subir une résection du lobe pulmonaire par chirurgie thoracique assistée par vidéo seront répartis au hasard pour être ventilés soit avec de l'oxygène uniquement, soit avec un mélange d'air et d'oxygène.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'incidence du collapsus postopératoire (dans le poumon non chirurgical) est diminuée lors de l'utilisation d'un mélange d'air et d'oxygène par rapport à l'utilisation d'oxygène seul (qui est notre mesure de contrôle) pendant la ventilation unipulmonaire .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypoxie intra-opératoire due à l'important shunt qui se développe lorsqu'un seul poumon est ventilé est l'un des problèmes liés à toutes les procédures thoraciques utilisant la ventilation à un seul poumon (OLV). La ventilation avec une fraction d'oxygène inspiré plus élevée (FIO2) est l'une des stratégies couramment choisies pour le traitement de l'hypoxémie pendant (OLV) pour la chirurgie thoracique. L'utilisation d'une FIO2 de 1,0 à tout moment pendant (OLV), cependant, peut augmenter le risque d'atélectasie d'absorption intra et postopératoire qui elle-même conduit à une hypoxie persistante et potentiellement à une pneumonie.

Le but de cette étude est donc de déterminer l'impact de l'ajout d'air à la fraction d'oxygène inspirée pendant (OLV) principalement sur l'incidence de l'atélectasie postopératoire du poumon non chirurgical après résection pulmonaire par chirurgie thoracique assistée par vidéo et secondairement sur l'oxygénation peropératoire et postopératoire. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Victoria Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Compétent pour donner son consentement à s'inscrire à l'étude
  • Réservé pour procédure de thoracotomie ouverte pour lobectomie
  • Score de comorbidité de l'American Society of Anesthesiologists 1-4

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de donner son consentement
  • Femmes enceintes
  • Incapacité à insérer une ligne artérielle
  • MPOC sévère (VEMS < 0,7 % prévu, ou FEV1/FVC < 0,70)
  • Présence d'une autre insuffisance pulmonaire significative (PaO2 dans l'air ambiant 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg ou HTN pulmonaire connue moyenne PAP > 25 mmHg)
  • Présence d'une maladie cardiovasculaire significative (+MIBI non revascularisé, CCS ≥ 3 angor, NYHA ≥ 3 CHF, FE (par angiographie ou échocardiogramme < 40 %)
  • Insuffisance rénale chronique (Cr sérique > 200)
  • Fonction hépatique altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mélange air/oxygène
Les patients de ce groupe seront ventilés avec un mélange d'air et d'oxygène pendant la ventilation d'un poumon.
Autre: Ventilation à un poumon
Les patients de ce groupe seront ventilés avec un mélange d'air et d'oxygène pendant la ventilation d'un poumon.
Autres noms:
  • OLV
Autre: Ventilation à un poumon
Les patients de ce groupe seront ventilés avec de l'oxygène uniquement pendant la ventilation d'un poumon.
Autres noms:
  • OLV
Comparateur actif: Oxygène
Les patients de ce groupe seront ventilés avec de l'oxygène uniquement pendant la ventilation d'un poumon.
Autre: Ventilation à un poumon
Les patients de ce groupe seront ventilés avec un mélange d'air et d'oxygène pendant la ventilation d'un poumon.
Autres noms:
  • OLV
Autre: Ventilation à un poumon
Les patients de ce groupe seront ventilés avec de l'oxygène uniquement pendant la ventilation d'un poumon.
Autres noms:
  • OLV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de l'atélectasie postopératoire
Délai: Immédiatement après la chirurgie - jusqu'à 2 jours après l'opération.
L'objectif principal est de déterminer si l'incidence de l'atélectasie postopératoire est diminuée dans le poumon non chirurgical, pendant la ventilation à un poumon (OLV) avec mélange d'air et d'oxygène par rapport à (OLV) en utilisant uniquement de l'oxygène (qui est notre mesure de contrôle) .
Immédiatement après la chirurgie - jusqu'à 2 jours après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence de l'hypoxie peropératoire et postopératoire (SpO2 < 90 %) .
Délai: Jour 1 et 2 per-opératoire et post-opératoire.
Jour 1 et 2 per-opératoire et post-opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2011

Première publication (Estimation)

4 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LHSC2010AAPL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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