Atelectasia após lobectomia pulmonar: o efeito do ar durante a ventilação monopulmonar (OLV) na atelectasia pós-operatória
Atelectasia após lobectomia pulmonar: o efeito do ar durante a ventilação monopulmonar (OLV) na atelectasia pós-operatória.
Os pacientes programados para ressecção do lobo pulmonar usando cirurgia torácica videoassistida serão aleatoriamente designados para serem ventilados apenas com oxigênio ou com uma mistura de ar e oxigênio.
O objetivo principal deste estudo é determinar se a incidência de colapso pós-operatório (no pulmão não cirúrgico) diminui ao usar uma mistura de ar e oxigênio em comparação com o uso apenas de oxigênio (que é nossa medida de controle) durante a ventilação monopulmonar .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das preocupações com todos os procedimentos torácicos que empregam One Lung Ventilation (OLV) é a hipóxia intraoperatória devido ao grande shunt que se desenvolve quando apenas um pulmão está sendo ventilado. A ventilação com maior fração inspirada de oxigênio (FIO2) é uma das estratégias comumente escolhidas para o tratamento da hipoxemia durante (VOL) para cirurgia torácica. Usar uma FIO2 de 1,0 em todos os momentos durante (OLV), no entanto, pode aumentar o risco de atelectasia de absorção intra e pós-operatória, o que por si só leva a hipóxia persistente e potencialmente pneumonia.
O objetivo deste estudo é, portanto, determinar o impacto da adição de ar à fração inspirada de oxigênio durante (OLV) principalmente na incidência de atelectasia pós-operatória do pulmão não cirúrgico após ressecção pulmonar usando cirurgia torácica videoassistida e secundariamente na oxigenação intra e pós-operatória .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- Victoria Hospital
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Contato:
- Neal Badner, MD, FRCP(C)
- Número de telefone: 55115 +1 (519) 685-8500
- E-mail: Neal.Badner@lhsc.on.ca
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Contato:
- Hesham Youssef, M.B.,B.Ch
- Número de telefone: 17820 +1 (519) 685-8500
- E-mail: hesham.youssef@lhsc.on.ca
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Investigador principal:
- Neal Badner, MD, FRCP(C)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Competente para dar consentimento para se inscrever no estudo
- Reservado para procedimento de toracotomia aberta para lobectomia
- Pontuação de comorbidade da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-4
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento
- mulheres grávidas
- Incapacidade de inserir uma linha arterial
- DPOC grave (FEV1 < 0,7% previsto ou VEF1/CVF < 0,70)
- Presença de outro comprometimento pulmonar significativo (PaO2 em ar ambiente 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg ou hipertensão pulmonar conhecida PAP média > 25 mmHg)
- Presença de doença cardiovascular significativa (+MIBI não revascularizada, CCS ≥ 3 angina, NYHA ≥ 3 ICC, EF (por angiografia ou ecocardiograma < 40%)
- Insuficiência renal crônica (Cr sérica > 200)
- Função hepática alterada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mistura Ar/Oxigênio
Os pacientes deste grupo serão ventilados com uma mistura de ar e oxigênio durante a ventilação monopulmonar.
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Os pacientes deste grupo serão ventilados com uma mistura de ar e oxigênio durante a ventilação monopulmonar.
Outros nomes:
Os pacientes deste grupo serão ventilados apenas com oxigênio durante a ventilação monopulmonar.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Oxigênio
Os pacientes deste grupo serão ventilados apenas com oxigênio durante a ventilação monopulmonar.
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Os pacientes deste grupo serão ventilados com uma mistura de ar e oxigênio durante a ventilação monopulmonar.
Outros nomes:
Os pacientes deste grupo serão ventilados apenas com oxigênio durante a ventilação monopulmonar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de atelectasia pós-operatória
Prazo: Imediatamente após a cirurgia - até 2 dias pós-operatório.
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O objetivo primário é determinar se a incidência de atelectasia pós-operatória diminui no pulmão não cirúrgico, durante a ventilação monopulmonar (OLV) com mistura de ar e oxigênio em comparação com (OLV) usando apenas oxigênio (que é nossa medida de controle) .
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Imediatamente após a cirurgia - até 2 dias pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência de hipóxia intra e pós-operatória (SpO2 < 90%) .
Prazo: Intra-operatório e pós-operatório dia 1 e 2 .
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Intra-operatório e pós-operatório dia 1 e 2 .
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Hogman M, Hedenstierna G. Influence of gas composition on recurrence of atelectasis after a reexpansion maneuver during general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):832-42. doi: 10.1097/00000542-199504000-00004.
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Reber A, Hedenstierna G. Prevention of atelectasis during general anaesthesia. Lancet. 1995 Jun 3;345(8962):1387-91. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92595-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LHSC2010AAPL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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