Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atelektaasi keuhkolobektomian jälkeen: ilman vaikutus yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin

keskiviikko 2. helmikuuta 2011 päivittänyt: London Health Sciences Centre

Atelektaasi keuhkolobektomian jälkeen: ilman vaikutus yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin.

Potilaat, joille on suunniteltu keuhkolohkon resektio videoavusteisella rintakehäleikkauksella, määrätään satunnaisesti ventilaatioon joko pelkällä hapella tai ilman ja hapen seoksella.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää, väheneekö postoperatiivisen kollapsien ilmaantuvuus (ei-kirurgisessa keuhkossa) käytettäessä ilman ja hapen seosta verrattuna pelkän hapen käyttöön (joka on kontrollimittamme) yhden keuhkon ventilaation aikana. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi kaikkien One Lung Ventilaatiota (OLV) käyttävien rintakehän toimenpiteiden huolenaiheista on leikkauksen sisäinen hypoksia, joka johtuu suuresta shuntista, joka kehittyy, kun ventiloidaan vain yhtä keuhkoa. Hengitys korkeammalla sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FIO2) on yksi yleisesti valituista strategioista hypoksemian hoitoon rintakehäkirurgian (OLV) aikana. FIO2:n 1,0 käyttäminen koko ajan (OLV) aikana saattaa kuitenkin lisätä absorptioatelektaasin riskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen, mikä itsessään johtaa jatkuvaan hypoksiaan ja mahdollisesti keuhkokuumeeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää ilman lisäämisen vaikutus sisäänhengitettyyn happifraktioon (OLV) aikana ensisijaisesti ei-kirurgisen keuhkon postoperatiivisen atelektaasin ilmaantuvuuteen keuhkojen resektion jälkeen käyttämällä videoavusteista rintakehäkirurgiaa ja toissijaisesti intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen hapettumiseen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pätevä antamaan suostumus koulutukseen ilmoittautumiseen
  • Varattu avoimeen torakotomiaan lobektomiaan
  • American Society of Anesthesiologists komorbiditeettipisteet 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa suostumusta
  • Raskaana olevat naiset
  • Kyvyttömyys asettaa valtimolinjaa
  • Vaikea COPD (FEV1 < 0,7 % ennustettu tai FEV1/FVC < 0,70)
  • Muun merkittävän keuhkojen vajaatoiminnan esiintyminen (PaO2 huoneilmassa 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg tai tunnettu keuhkojen HTN-keskiarvo PAP > 25 mmHg)
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (+ MIBI, joka ei ole revaskularisoitu, CCS ≥ 3 angina pectoris, NYHA ≥ 3 CHF, EF (angiografialla tai kaikukuvauksella < 40 %)
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin Cr > 200)
  • Muuttunut maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilma/happiseos
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan ilman ja hapen seoksella yhden keuhkoventiloinnin aikana.
Muut: Yhden keuhkon tuuletus
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan ilman ja hapen seoksella yhden keuhkoventiloinnin aikana.
Muut nimet:
  • OLV
Muut: Yhden keuhkon tuuletus
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan vain hapella yhden keuhkojen ventilaation aikana.
Muut nimet:
  • OLV
Active Comparator: Happi
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan vain hapella yhden keuhkojen ventilaation aikana.
Muut: Yhden keuhkon tuuletus
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan ilman ja hapen seoksella yhden keuhkoventiloinnin aikana.
Muut nimet:
  • OLV
Muut: Yhden keuhkon tuuletus
Tämän ryhmän potilaat ventiloidaan vain hapella yhden keuhkojen ventilaation aikana.
Muut nimet:
  • OLV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen - enintään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko postoperatiivisen atelektaasin ilmaantuvuus vähentynyt ei-kirurgisessa keuhkossa yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana ilman ja hapen seoksella verrattuna (OLV) käyttämällä vain happea (joka on kontrollimittamme). .
Välittömästi leikkauksen jälkeen - enintään 2 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen ja postoperatiivisen hypoksian ilmaantuvuus (SpO2 < 90 %).
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen ja leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2.
Leikkauksen sisäinen ja leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LHSC2010AAPL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa