Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atelektáza po plicní lobektomii: Vliv vzduchu během ventilace jednou plic (OLV) na pooperační atelektázu

2. února 2011 aktualizováno: London Health Sciences Centre

Atelektáza po plicní lobektomii: Vliv vzduchu během ventilace jedné plíce (OLV) na pooperační atelektázu.

Pacienti plánovaní na resekci plicního laloku pomocí videoasistované hrudní chirurgie budou náhodně přiřazeni k ventilaci buď pouze kyslíkem, nebo směsí vzduchu a kyslíku.

Primárním účelem této studie je zjistit, zda je výskyt pooperačního kolapsu (v nechirurgických plicích) snížen při použití směsi vzduchu a kyslíku ve srovnání s použitím pouze kyslíku (což je naše kontrolní měření) během ventilace jedné plíce .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z obav u všech hrudních výkonů využívajících ventilaci jedné plíce (OLV) je intraoperační hypoxie způsobená velkým zkratem, který vzniká, když je ventilována pouze jedna plíce. Ventilace s vyšší frakcí vdechovaného kyslíku (FIO2) je jednou z běžně volených strategií léčby hypoxémie během (OLV) pro hrudní chirurgii. Použití FIO2 1,0 po celou dobu (OLV) však může zvýšit riziko absorpční atelektázy během operace a po operaci, což samo o sobě vede k přetrvávající hypoxii a potenciálně pneumonii.

Cílem této studie je proto zjistit vliv přidání vzduchu k vdechované frakci kyslíku během (OLV) primárně na výskyt pooperační atelektázy nechirurgické plíce po resekci plic pomocí videoasistované hrudní chirurgie a sekundárně na peroperační a pooperační oxygenaci .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Kompetentní dát souhlas se zápisem do studia
  • Rezervováno pro výkon otevřené torakotomie pro lobektomii
  • Skóre komorbidity Americké společnosti anesteziologů 1-4

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný nebo ochotný dát souhlas
  • Těhotná žena
  • Neschopnost zavést arteriální linii
  • Těžká CHOPN (FEV1 < 0,7 % předpokládaný nebo FEV1/FVC < 0,70)
  • Přítomnost jiného významného plicního postižení (PaO2 na vzduchu v místnosti 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg nebo známý HTN průměr PAP > 25 mmHg)
  • Přítomnost významného kardiovaskulárního onemocnění (+MIBI, které není revaskularizováno, CCS ≥ 3 angina pectoris, NYHA ≥ 3 CHF, EF (podle angiografie nebo echokardiogramu < 40 %)
  • Chronické selhání ledvin (Cr v séru > 200)
  • Změněná funkce jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Směs vzduch/kyslík
Pacienti v této skupině budou během jedné plicní ventilace ventilováni směsí vzduchu a kyslíku.
Jiný: Jedna plicní ventilace
Pacienti v této skupině budou během jedné plicní ventilace ventilováni směsí vzduchu a kyslíku.
Ostatní jména:
  • OLV
Jiný: Jedna plicní ventilace
Pacienti v této skupině budou během jedné plicní ventilace ventilováni pouze kyslíkem.
Ostatní jména:
  • OLV
Aktivní komparátor: Kyslík
Pacienti v této skupině budou během jedné plicní ventilace ventilováni pouze kyslíkem.
Jiný: Jedna plicní ventilace
Pacienti v této skupině budou během jedné plicní ventilace ventilováni směsí vzduchu a kyslíku.
Ostatní jména:
  • OLV
Jiný: Jedna plicní ventilace
Pacienti v této skupině budou během jedné plicní ventilace ventilováni pouze kyslíkem.
Ostatní jména:
  • OLV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační atelektázy
Časové okno: Bezprostředně po operaci - do 2 dnů po operaci.
Primárním cílem je zjistit, zda je výskyt pooperační atelektázy snížen v nechirurgické plíci během jednoplicní ventilace (OLV) se směsí vzduchu a kyslíku ve srovnání s (OLV) s použitím pouze kyslíku (což je naše kontrolní měření) .
Bezprostředně po operaci - do 2 dnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence intraoperační a pooperační hypoxie (SpO2 < 90 %).
Časové okno: Intraoperační a pooperační den 1 a 2.
Intraoperační a pooperační den 1 a 2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LHSC2010AAPL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jedna plicní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit