Atelectasia después de lobectomía pulmonar: efecto del aire durante la ventilación unipulmonar (OLV) en la atelectasia posoperatoria
Atelectasia después de lobectomía pulmonar: el efecto del aire durante la ventilación unipulmonar (OLV) en la atelectasia posoperatoria.
Los pacientes programados para una resección del lóbulo pulmonar mediante cirugía torácica asistida por video se asignarán al azar para recibir ventilación con oxígeno solo o con una mezcla de aire y oxígeno.
El objetivo principal de este estudio es determinar si la incidencia de colapso postoperatorio (en el pulmón no quirúrgico) disminuye cuando se usa una mezcla de aire y oxígeno en comparación con el uso de oxígeno solo (que es nuestra medida de control) durante la ventilación de un solo pulmón. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las preocupaciones con todos los procedimientos torácicos que emplean ventilación de un pulmón (OLV) es la hipoxia intraoperatoria debido a la gran derivación que se desarrolla cuando solo se ventila un pulmón. La ventilación con una mayor fracción de oxígeno inspirado (FIO2) es una de las estrategias comúnmente elegidas para el tratamiento de la hipoxemia durante (OLV) para cirugía torácica. Sin embargo, el uso de un FIO2 de 1,0 en todo momento durante (OLV) puede aumentar el riesgo de atelectasia por absorción durante y después de la operación, lo que a su vez conduce a una hipoxia persistente y potencialmente a una neumonía.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el impacto de agregar aire a la fracción inspirada de oxígeno durante (OLV) principalmente en la incidencia de atelectasia posoperatoria del pulmón no quirúrgico después de la resección pulmonar mediante cirugía torácica asistida por video y en segundo lugar en la oxigenación intraoperatoria y posoperatoria. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Victoria Hospital
-
Contacto:
- Neal Badner, MD, FRCP(C)
- Número de teléfono: 55115 +1 (519) 685-8500
- Correo electrónico: Neal.Badner@lhsc.on.ca
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Contacto:
- Hesham Youssef, M.B.,B.Ch
- Número de teléfono: 17820 +1 (519) 685-8500
- Correo electrónico: hesham.youssef@lhsc.on.ca
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Investigador principal:
- Neal Badner, MD, FRCP(C)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Competente para dar su consentimiento para inscribirse en el estudio
- Reservado para procedimiento de toracotomía abierta para lobectomía
- Puntuación de comorbilidad de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 1-4
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para insertar una línea arterial
- EPOC grave (FEV1 < 0,7 % previsto, o FEV1/FVC < 0,70)
- Presencia de otra alteración pulmonar significativa (PaO2 en aire ambiente 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg o HTA pulmonar conocida, PAP media > 25 mmHg)
- Presencia de enfermedad cardiovascular significativa (+MIBI no revascularizado, CCS ≥ 3 angina, NYHA ≥ 3 CHF, EF (por angiografía o ecocardiograma < 40%)
- Insuficiencia renal crónica (Cr sérica > 200)
- Función hepática alterada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mezcla de aire/oxígeno
Los pacientes de este grupo serán ventilados con una mezcla de aire y oxígeno durante la ventilación de un pulmón.
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Los pacientes de este grupo serán ventilados con una mezcla de aire y oxígeno durante la ventilación de un pulmón.
Otros nombres:
Los pacientes de este grupo serán ventilados solo con oxígeno durante la ventilación de un pulmón.
Otros nombres:
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Comparador activo: Oxígeno
Los pacientes de este grupo serán ventilados solo con oxígeno durante la ventilación de un pulmón.
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Los pacientes de este grupo serán ventilados con una mezcla de aire y oxígeno durante la ventilación de un pulmón.
Otros nombres:
Los pacientes de este grupo serán ventilados solo con oxígeno durante la ventilación de un pulmón.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de atelectasia postoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía - hasta 2 días después de la operación.
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El objetivo principal es determinar si la incidencia de atelectasia posoperatoria disminuye en el pulmón no quirúrgico, durante la ventilación unipulmonar (OLV) con mezcla de aire y oxígeno en comparación con (OLV) usando solo oxígeno (que es nuestra medida de control) .
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Inmediatamente después de la cirugía - hasta 2 días después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de hipoxia intraoperatoria y postoperatoria (SpO2 < 90%) .
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y Postoperatorio día 1 y 2.
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Intraoperatorio y Postoperatorio día 1 y 2.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Hogman M, Hedenstierna G. Influence of gas composition on recurrence of atelectasis after a reexpansion maneuver during general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):832-42. doi: 10.1097/00000542-199504000-00004.
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Reber A, Hedenstierna G. Prevention of atelectasis during general anaesthesia. Lancet. 1995 Jun 3;345(8962):1387-91. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92595-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LHSC2010AAPL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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