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Atelettasia dopo lobectomia polmonare: l'effetto dell'aria durante la ventilazione monopolmonare (OLV) sull'atelettasia postoperatoria

2 febbraio 2011 aggiornato da: London Health Sciences Centre

Atelettasia dopo lobectomia polmonare: l'effetto dell'aria durante la ventilazione di un polmone (OLV) sull'atelettasia postoperatoria.

I pazienti in attesa di resezione del lobo polmonare mediante chirurgia toracica videoassistita verranno assegnati in modo casuale a essere ventilati con solo ossigeno o una miscela di aria e ossigeno.

Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'incidenza del collasso postoperatorio (nel polmone non chirurgico) è ridotta quando si utilizza una miscela di aria e ossigeno rispetto all'utilizzo del solo ossigeno (che è la nostra misurazione di controllo) durante la ventilazione monopolmone .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei problemi con tutte le procedure toraciche che impiegano la ventilazione polmonare unica (OLV) è l'ipossia intraoperatoria dovuta all'ampio shunt che si sviluppa quando viene ventilato un solo polmone. La ventilazione con una frazione più alta di ossigeno inspirato (FIO2) è una delle strategie comunemente scelte per il trattamento dell'ipossiemia durante (OLV) per la chirurgia toracica. L'uso di una FIO2 di 1,0 in ogni momento durante (OLV), tuttavia, può aumentare il rischio di atelettasia da assorbimento intra e postoperatorio che a sua volta porta a ipossia persistente e potenzialmente polmonite.

Lo scopo di questo studio è quindi determinare l'impatto dell'aggiunta di aria alla frazione inspirata di ossigeno durante (OLV) principalmente sull'incidenza di atelettasia postoperatoria del polmone non chirurgico dopo resezione polmonare mediante chirurgia toracica videoassistita e secondariamente sull'ossigenazione intraoperatoria e postoperatoria .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Victoria Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Competente a dare il consenso all'iscrizione allo studio
  • Prenotato per procedura di toracotomia aperta per lobectomia
  • Punteggio di comorbidità dell'American Society of Anesthesiologists 1-4

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a prestare il consenso
  • Donne incinte
  • Incapacità di inserire una linea arteriosa
  • BPCO grave (FEV1 < 0,7% predetto o FEV1/FVC < 0,70)
  • Presenza di altra compromissione polmonare significativa (PaO2 in aria ambiente 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg o HTN polmonare nota media PAP > 25 mmHg)
  • Presenza di malattia cardiovascolare significativa (+MIBI non rivascolarizzato, CCS ≥ 3 angina, NYHA ≥ 3 CHF, EF (mediante angiografia o ecocardiogramma < 40%)
  • Insufficienza renale cronica (Cr sierica > 200)
  • Funzionalità epatica alterata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miscela Aria/Ossigeno
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con una miscela di aria e ossigeno durante una ventilazione polmonare.
Altro: Una ventilazione polmonare
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con una miscela di aria e ossigeno durante una ventilazione polmonare.
Altri nomi:
  • VOL
Altro: Una ventilazione polmonare
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con solo ossigeno durante una ventilazione polmonare.
Altri nomi:
  • VOL
Comparatore attivo: Ossigeno
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con solo ossigeno durante una ventilazione polmonare.
Altro: Una ventilazione polmonare
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con una miscela di aria e ossigeno durante una ventilazione polmonare.
Altri nomi:
  • VOL
Altro: Una ventilazione polmonare
I pazienti in questo gruppo saranno ventilati con solo ossigeno durante una ventilazione polmonare.
Altri nomi:
  • VOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di atelettasia postoperatoria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento - fino a 2 giorni dopo l'intervento.
L'obiettivo primario è determinare se l'incidenza di atelettasia postoperatoria è ridotta nel polmone non chirurgico, durante la ventilazione monopolmone (OLV) con miscela di aria e ossigeno rispetto a (OLV) utilizzando solo ossigeno (che è la nostra misurazione di controllo) .
Immediatamente dopo l'intervento - fino a 2 giorni dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di ipossia intraoperatoria e postoperatoria (SpO2 <90%) .
Lasso di tempo: Giornata intraoperatoria e postoperatoria 1 e 2 .
Giornata intraoperatoria e postoperatoria 1 e 2 .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHSC2010AAPL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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