肺叶切除术后肺不张：单肺通气 (OLV) 期间空气对术后肺不张的影响
2011年2月2日 更新者：London Health Sciences Centre
肺叶切除术后肺不张：单肺通气 (OLV) 期间空气对术后肺不张的影响。
计划使用视频辅助胸外科手术进行肺叶切除术的患者将被随机分配到仅使用氧气或空气和氧气的混合物进行通气。
本研究的主要目的是确定在单肺通气期间使用空气和氧气的混合物与仅使用氧气（这是我们的控制测量）相比，术后塌陷（在非手术肺中）的发生率是否降低.
研究概览
详细说明
所有采用单肺通气 (OLV) 的胸腔手术的一个问题是术中缺氧，这是由于只有一个肺通气时会形成大分流。 使用较高比例的吸入氧 (FIO2) 通气是治疗胸外科手术 (OLV) 期间低氧血症的常用策略之一。 然而，在 (OLV) 期间始终使用 1.0 的 FIO2，可能会增加术中和术后吸收性肺不张的风险，这本身会导致持续缺氧和潜在的肺炎。
因此，本研究的目的是确定在 (OLV) 期间向吸入氧气中添加空气对使用视频辅助胸外科手术进行肺切除术后非手术肺术后肺不张发生率的影响，其次是对术中和术后氧合的影响.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- Victoria Hospital
-
接触：
- Neal Badner, MD, FRCP(C)
- 电话号码：55115 +1 (519) 685-8500
- 邮箱：Neal.Badner@lhsc.on.ca
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接触：
- Hesham Youssef, M.B.,B.Ch
- 电话号码：17820 +1 (519) 685-8500
- 邮箱：hesham.youssef@lhsc.on.ca
-
首席研究员：
- Neal Badner, MD, FRCP(C)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 有权同意参加研究
- 预订了用于肺叶切除术的开胸手术
- 美国麻醉师协会合并症评分 1-4
排除标准：
- 无法或不愿给予同意
- 孕妇
- 无法插入动脉导管
- 严重 COPD（FEV1 < .7% 预测，或 FEV1/FVC < 0.70）
- 存在其他显着肺损伤（PaO2 室内空气 50 mmHg，PaCO2 > 50 mmHg 或已知肺动脉高压平均 PAP > 25 mmHg）
- 存在严重的心血管疾病（+ MIBI，即非血运重建，CCS ≥ 3 心绞痛，NYHA ≥ 3 CHF，EF（通过血管造影或超声心动图 < 40%）
- 慢性肾功能衰竭（血清 Cr > 200）
- 肝功能改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：空气/氧气混合物
该组患者将在一次肺通气期间接受空气和氧气的混合通气。
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该组患者将在一次肺通气期间接受空气和氧气的混合通气。
其他名称：
该组患者将在一次肺通气期间仅使用氧气进行通气。
其他名称：
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有源比较器：氧
该组患者将在一次肺通气期间仅使用氧气进行通气。
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该组患者将在一次肺通气期间接受空气和氧气的混合通气。
其他名称：
该组患者将在一次肺通气期间仅使用氧气进行通气。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺不张的发生率
大体时间：手术后立即 - 术后 2 天。
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主要目的是确定在空气和氧气混合的单肺通气 (OLV) 期间，与仅使用氧气的 (OLV)（这是我们的控制测量）相比，非手术肺的术后肺不张的发生率是否降低.
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手术后立即 - 术后 2 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术中和术后缺氧 (SpO2 < 90%) 的发生率。
大体时间：术中和术后第 1 天和第 2 天。
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术中和术后第 1 天和第 2 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neal Badner, MD, FRCP(C)、London Health Science Centre, University of Western Ontario
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Hogman M, Hedenstierna G. Influence of gas composition on recurrence of atelectasis after a reexpansion maneuver during general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):832-42. doi: 10.1097/00000542-199504000-00004.
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Rothen HU, Sporre B, Engberg G, Wegenius G, Reber A, Hedenstierna G. Prevention of atelectasis during general anaesthesia. Lancet. 1995 Jun 3;345(8962):1387-91. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92595-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月2日
首次发布 (估计)
2011年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月2日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
单肺通气的临床试验
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Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)完全的
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University Hospital, Rouen完全的