Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atelektase etter pulmonal lobektomi: Effekten av luft under en-lungeventilasjon (OLV) på postoperativ atelektase

2. februar 2011 oppdatert av: London Health Sciences Centre

Atelektase etter pulmonal lobektomi: Effekten av luft under en-lungeventilasjon (OLV) på postoperativ atelektase.

Pasienter som planlegges for lungelappreseksjon ved bruk av videoassistert thoraxkirurgi vil bli tilfeldig tildelt til å bli ventilert med enten kun oksygen eller en blanding av luft og oksygen.

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om forekomsten av postoperativ kollaps (i den ikke-kirurgiske lungen) er redusert ved bruk av en blanding av luft og oksygen sammenlignet med bruk av kun oksygen (som er vår kontrollmåling) under en-lungeventilasjon .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av bekymringene med alle thoraxprosedyrer som bruker One Lung Ventilation (OLV) er intraoperativ hypoksi på grunn av den store shunten som utvikles når bare én lunge blir ventilert. Ventilasjon med en høyere brøkdel av inspirert oksygen (FIO2) er en av de ofte valgte strategiene for behandling av hypoksemi under (OLV) for thoraxkirurgi. Bruk av en FIO2 på 1,0 til enhver tid under (OLV) kan imidlertid øke risikoen for absorpsjon atelektase intra og postoperativt som i seg selv fører til vedvarende hypoksi og potensielt lungebetennelse.

Målet med denne studien er derfor å bestemme virkningen av å tilføre luft til den inspirerte fraksjonen av oksygen under (OLV) primært på forekomsten av postoperativ atelektase av den ikke-kirurgiske lungen etter lungereseksjon ved bruk av videoassistert thoraxkirurgi og sekundært på intraoperativ og postoperativ oksygenering .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Kompetent til å gi samtykke til å melde seg på studiet
  • Bestilt åpen torakotomi prosedyre for lobektomi
  • American Society of Anesthesiologists komorbiditetsscore 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
  • Gravide kvinner
  • Manglende evne til å sette inn en arteriell linje
  • Alvorlig KOLS (FEV1 < ,7 % spådd, eller FEV1/FVC < 0,70)
  • Tilstedeværelse av annen betydelig lungesvikt (PaO2 på romluft 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg eller kjent pulmonal HTN-middel PAP > 25 mmHg)
  • Tilstedeværelse av signifikant kardiovaskulær sykdom (+MIBI som ikke er revaskularisert, CCS ≥ 3 angina, NYHA ≥ 3 CHF, EF (ved angiografi eller ekkokardiogram < 40 %)
  • Kronisk nyresvikt (serum Cr > 200)
  • Endret leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Luft/oksygenblanding
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med en blanding av luft og oksygen under en lungeventilasjon.
Annen: Én lungeventilasjon
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med en blanding av luft og oksygen under en lungeventilasjon.
Andre navn:
  • OLV
Annen: Én lungeventilasjon
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med kun oksygen under én lungeventilasjon.
Andre navn:
  • OLV
Aktiv komparator: Oksygen
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med kun oksygen under én lungeventilasjon.
Annen: Én lungeventilasjon
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med en blanding av luft og oksygen under en lungeventilasjon.
Andre navn:
  • OLV
Annen: Én lungeventilasjon
Pasienter i denne gruppen vil bli ventilert med kun oksygen under én lungeventilasjon.
Andre navn:
  • OLV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ atelektase
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen - opptil 2 dager etter operasjonen.
Hovedmålet er å bestemme om forekomsten av postoperativ atelektase er redusert i den ikke-kirurgiske lungen, under en-lungeventilasjon (OLV) med blanding av luft og oksygen sammenlignet med (OLV) ved bruk av kun oksygen (som er vår kontrollmåling) .
Umiddelbart etter operasjonen - opptil 2 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av intraoperativ og postoperativ hypoksi (SpO2 < 90 %) .
Tidsramme: Intraoperativ og postoperativ dag 1 og 2.
Intraoperativ og postoperativ dag 1 og 2.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LHSC2010AAPL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere