Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atelectase na pulmonale lobectomie: het effect van lucht tijdens één-longventilatie (OLV) op postoperatieve atelectase

2 februari 2011 bijgewerkt door: London Health Sciences Centre

Atelectase na pulmonale lobectomie: het effect van lucht tijdens één-longventilatie (OLV) op postoperatieve atelectase.

Patiënten die zijn ingepland voor longkwabresectie met behulp van video-geassisteerde thoracale chirurgie, worden willekeurig toegewezen om te worden beademd met alleen zuurstof of een mengsel van lucht en zuurstof.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de incidentie van postoperatieve collaps (in de niet-chirurgische long) afneemt bij gebruik van een mengsel van lucht en zuurstof in vergelijking met het gebruik van alleen zuurstof (wat onze controlemeting is) tijdens beademing met één long. .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de zorgen bij alle thoracale procedures waarbij One Lung Ventilation (OLV) wordt gebruikt, is intra-operatieve hypoxie als gevolg van de grote shunt die ontstaat wanneer slechts één long wordt beademd. Beademing met een hogere fractie ingeademde zuurstof (FIO2) is een van de meest gekozen strategieën voor de behandeling van hypoxemie tijdens (OLV) bij thoraxchirurgie. Het gebruik van een FIO2 van 1,0 te allen tijde tijdens (OLV) kan echter het risico op absorptie-atelectase tijdens en postoperatief verhogen, wat op zijn beurt leidt tot aanhoudende hypoxie en mogelijk longontsteking.

Het doel van deze studie is daarom om de impact te bepalen van het toevoegen van lucht aan de ingeademde zuurstoffractie tijdens (OLV), primair op de incidentie van postoperatieve atelectase van de niet-chirurgische long na longresectie met behulp van video-geassisteerde thoracale chirurgie en secundair op intraoperatieve en postoperatieve oxygenatie. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • Victoria Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal Badner, MD, FRCP(C)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Bevoegd om toestemming te geven om zich in te schrijven voor een studie
  • Geboekt voor open thoracotomieprocedure voor lobectomie
  • American Society of Anesthesiologists comorbiditeitsscore 1-4

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming kunnen of willen geven
  • Zwangere vrouw
  • Onvermogen om een ​​arteriële lijn in te brengen
  • Ernstige COPD (FEV1 < 0,7% voorspeld, of FEV1/FVC < 0,70)
  • Aanwezigheid van andere significante longfunctiestoornis (PaO2 op kamerlucht 50 mmHg, PaCO2 > 50 mmHg of bekende pulmonale HTN gemiddelde PAP > 25 mmHg)
  • Aanwezigheid van significante cardiovasculaire ziekte (+MIBI die niet-gerevasculariseerd is, CCS ≥ 3 angina, NYHA ≥ 3 CHF, EF (door angiografie of echocardiogram < 40%)
  • Chronisch nierfalen (serum Cr > 200)
  • Veranderde leverfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lucht/Zuurstof Mengsel
Patiënten in deze groep worden tijdens één longventilatie beademd met een mengsel van lucht en zuurstof.
Ander: Eén longventilatie
Patiënten in deze groep worden tijdens één longventilatie beademd met een mengsel van lucht en zuurstof.
Andere namen:
  • OLV
Ander: Eén longventilatie
Patiënten in deze groep worden tijdens één longbeademing alleen met zuurstof beademd.
Andere namen:
  • OLV
Actieve vergelijker: Zuurstof
Patiënten in deze groep worden tijdens één longbeademing alleen met zuurstof beademd.
Ander: Eén longventilatie
Patiënten in deze groep worden tijdens één longventilatie beademd met een mengsel van lucht en zuurstof.
Andere namen:
  • OLV
Ander: Eén longventilatie
Patiënten in deze groep worden tijdens één longbeademing alleen met zuurstof beademd.
Andere namen:
  • OLV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve atelectase
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie - tot 2 dagen na de operatie.
Het primaire doel is om te bepalen of de incidentie van postoperatieve atelectase is verminderd in de niet-chirurgische long, tijdens één-longbeademing (OLV) met een mengsel van lucht en zuurstof in vergelijking met (OLV) met alleen zuurstof (wat onze controlemeting is) .
Onmiddellijk na de operatie - tot 2 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van intraoperatieve en postoperatieve hypoxie (SpO2 < 90%).
Tijdsspanne: Intra-operatieve en postoperatieve dag 1 en 2.
Intra-operatieve en postoperatieve dag 1 en 2.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal Badner, MD, FRCP(C), London Health Science Centre, University of Western Ontario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LHSC2010AAPL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren