慢性腎臓病（CKD）患者のケアを改善するための慢性ケアモデルベースの品質改善（QI）プログラム
CKD患者のケアを改善するための慢性ケアモデルベースのQIプログラム
この研究の目的は、1) 慢性腎臓病 (CKD) 患者の転帰、および 2) CKD ガイドラインの順守に対する慢性治療モデル (CCM) ベースの品質改善プログラムの影響を評価することです。 このパイロット研究では、CKD 患者に対する CCM ベースの質改善プログラムの実現可能性を評価し、介入効果の潜在的なメカニズムを評価します。
仮説: 共同治療、CKD レジストリ、医療提供者の教育などのシステム レベルのサポートを含む CCM ベースの品質改善プログラムを導入すると、1) コントロールが不十分な高血圧患者の収縮期血圧が低下し、2) 高血圧が適切に監視される患者の割合が増加します。代謝性合併症、3) 透析を開始する患者のカテーテル使用率の減少。
調査の概要
詳細な説明
研究計画:
この実験計画は、CKD ガイドライン順守に対する慢性治療モデル (CCM) ベースの品質改善プログラムの影響を評価する前向きランダム化比較試験です。 この介入は、1) 血圧を目標レベルまで下げる、2) CKD の代謝性合併症について患者を適切にモニタリングする、3) 透析を開始している患者における透析カテーテルの使用を減らすという 3 つの主な目標に焦点を当てます。 CKD CCM QI プログラムには、すべての CBOC プロバイダーと CKD レジストリにアクセスできる中央配置の薬剤師に対する CKD ガイドラインと高血圧に関する講義が含まれます。
方法論:
退役軍人は、オハイオ州北東部全域の地域密着型外来センター (CBOC) でプライマリケアを受けています。 オハイオ州北東部のCBOCでプライマリケアを受けているCKD患者がこの研究の対象となる。 仮説はデータ収集前に立てられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- LSCDVAMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VISN 10 Northeast Ohio CBOC でプライマリケアを受ける
- GFR (腎疾患における食事療法の 4 変数修正研究方程式に従って計算) が 1.73m2 あたり 45 mL/分未満で、指標 GFR の少なくとも 90 ～ 730 日前に 2 番目の GFR が 60 未満である (26)。と
- 研究開始前の年に少なくとも1回のプライマリケア訪問。
除外基準:
- 慢性腎代替療法によって定義される ESRD、
- 腎移植を受け、
- ホスピスケアと
- 研究開始時の年齢が85歳以上、または18歳未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師の介入
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研究プロトコールに従い、薬剤師は各被験者（オプトアウトしていない被験者）に電話し、CKDについて話し合う。
簡単に言うと、薬剤師は自己紹介をし、医療ケアについて話し合う時間があるかどうかを被験者に尋ね、CKD を患っていることを被験者に伝え、CKD について簡単に話し、検査に来てもいいかどうかを被験者に尋ね、必要に応じて高血圧管理について話し合います。そして質問に答えてください。
さらに、高血圧のコントロールが不十分な被験者の場合、治験薬剤師は、CKD患者の高血圧管理の柱である減塩食についての栄養相談を手配します。
最後に、進行性CKD（GFR）患者の場合
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アクティブコンパレータ：コントロール - 通常のケア
対照に割り当てられた患者は、引き続き退役軍人医療提供者からのケアを受けることになる。
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対照群の患者は引き続きVA提供者から「通常のケア」を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高血圧 (SBP)
時間枠：1年
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ベースライン血圧が 130/80 を超える人の平均 SBP
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中にPTH測定を行った参加者数
時間枠：1年
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主要なプロセス結果は、研究期間中の PTH の測定でした。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Paul E Drawz, MD, MHS, MS、LSCDVAMC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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