Kroonisen hoidon malliin perustuva laadunparannusohjelma (QI) kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden hoidon parantamiseksi
Krooniseen hoitomalliin perustuva QI-ohjelma kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden hoidon parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida krooniseen hoitomalliin (CCM) perustuvan laadunparannusohjelman vaikutusta 1) kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden tuloksiin ja 2) kroonisen munuaissairausohjeiden noudattamiseen. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan CCM-pohjaisen laadunparannusohjelman toteutettavuutta kroonista munuaista sairastaville potilaille ja arvioidaan mahdollisia mekanismeja toimenpiteen vaikutukselle.
Hypoteesi: CCM-pohjaisen laadunparannusohjelman toteuttaminen, joka sisältää järjestelmätason tuen yhteishoidon, CKD-rekisterin ja palveluntarjoajan koulutuksen muodossa, 1) vähentää systolista verenpainetta potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpaine, 2) lisää niiden potilaiden prosenttiosuutta, joita seurataan asianmukaisesti metaboliset komplikaatiot ja 3) vähentää katetrin käyttöä potilailla, jotka aloittavat dialyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma:
Kokeellinen suunnittelu on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan krooniseen hoitomalliin (CCM) perustuvan laadunparannusohjelman vaikutusta CKD-ohjeiden noudattamiseen. Interventio keskittyy kolmeen päätavoiteeseen: 1) verenpaineen alentaminen tavoitetasoille, 2) potilaiden asianmukainen seuranta kroonisen munuaistaudin metabolisten komplikaatioiden varalta ja 3) dialyysikatetrien käytön vähentäminen potilailla, jotka aloittavat dialyysin. CKD CCM QI -ohjelma sisältää luennon CKD-ohjeista ja verenpaineesta kaikille CBOC-palveluntarjoajille ja keskeisellä paikalla sijaitsevalle apteekkihenkilökunnalle, jolla on pääsy CKD-rekisteriin.
Metodologia:
Veteraanit saavat ensihoitoa Community Based Outpatient Centerissä (CBOCs) koko Koillis-Ohiossa. Tutkimukseen voivat osallistua CKD-potilaat, jotka saavat perushoitoaan Koillis-Ohion CBOC:ssa. Hypoteesi muotoiltiin ennen tiedonkeruuta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- LSCDVAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perushoidon saaminen VISN 10 Northeast Ohio CBOC:ssa
- GFR (laskettu neljän muuttujan ruokavalion modifiointi munuaissairauden tutkimusyhtälön mukaisesti) alle 45 ml/min per 1,73 m2, kun toinen GFR on alle 60 vähintään 90-730 päivää ennen indeksiä GFR (26); ja
- vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti opintojen aloittamista edeltävänä vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- ESRD, sellaisena kuin se on määritelty kroonisessa munuaiskorvaushoidossa,
- munuaisensiirron saaminen,
- saattohoito ja
- ikä yli 85 vuotta tai alle 18 vuotta opintojen aloitushetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin väliintulo
|
Tutkimusprotokollan mukaan apteekki soittaa jokaiselle tutkittavalle (joka ei ole jättänyt pois) ja keskustelee heidän kroonisesta sairaustaan.
Lyhyesti sanottuna apteekki esittelee itsensä, kysyy koehenkilöltä, onko hänellä aikaa keskustella sairaanhoidostaan, ilmoittaa koehenkilölle, että hänellä on krooninen sairaus, keskustelee lyhyesti kroonisesta sairaudesta, kysyy, voiko hän tulla laboratorioon, keskustelee tarvittaessa verenpainetaudin hoidosta, ja vastaa kaikkiin kysymyksiin.
Lisäksi koehenkilöille, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, tutkimusapteekki järjestää ravitsemusneuvonnan vähänatriumista ruokavaliota varten, joka on CKD-potilaiden verenpaineen hallinnan peruspilari.
Lopuksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt CKD (GFR
|
|
Active Comparator: Valvonta - tavallinen hoito
Kontrolliin määrätyt potilaat saavat jatkossakin hoitoa VA-palveluntarjoajaltaan.
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin "tavallista hoitoa" VA-palveluntarjoajaltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keskimääräinen verenpaine niille, joiden perusverenpaine on > 130/80
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTH-mittauksen saaneiden osallistujien määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ensisijainen prosessitulos oli PTH:n mittaus tutkimusjakson aikana.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10088-H41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .