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Un programma di miglioramento della qualità (QI) basato sul modello di cura cronica per migliorare la cura dei pazienti con malattia renale cronica (CKD)

16 giugno 2015 aggiornato da: University of Minnesota

Un programma di QI basato su un modello di cura cronica per migliorare la cura dei pazienti con insufficienza renale cronica

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un programma di miglioramento della qualità basato su un modello di assistenza cronica (CCM) su 1) risultati per i pazienti con malattia renale cronica (CKD) e 2) aderenza alle linee guida CKD. Questo studio pilota valuterà la fattibilità di un programma di miglioramento della qualità basato su CCM per i pazienti con insufficienza renale cronica e valuterà i potenziali meccanismi per l'effetto dell'intervento.

Ipotesi: l'implementazione di un programma di miglioramento della qualità basato sul CCM che includa il supporto a livello di sistema sotto forma di cure collaborative, un registro CKD e formazione del fornitore 1) ridurrà la pressione sistolica nei pazienti con ipertensione scarsamente controllata, 2) aumenterà la percentuale di pazienti adeguatamente monitorati per complicanze metaboliche e 3) ridurre il tasso di utilizzo del catetere nei pazienti che iniziano la dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Piano di ricerca:

Il disegno sperimentale è uno studio prospettico randomizzato controllato che valuta l'impatto di un programma di miglioramento della qualità basato su Chronic Care Model (CCM) sull'aderenza alle linee guida CKD. L'intervento si concentrerà su tre obiettivi principali: 1) riduzione della pressione arteriosa ai livelli target, 2) monitoraggio appropriato dei pazienti per complicanze metaboliche della malattia renale cronica e 3) uso ridotto di cateteri per dialisi nei pazienti che iniziano la dialisi. Il programma CKD CCM QI includerà una conferenza sulle linee guida CKD e l'ipertensione a tutti i fornitori CBOC e un farmacista situato in posizione centrale con accesso al registro CKD.

Metodologia:

I veterani ricevono cure primarie presso i centri ambulatoriali comunitari (CBOC) in tutto il nord-est dell'Ohio. I pazienti con CKD che ricevono le cure primarie presso un CBOC dell'Ohio nord-orientale saranno idonei per lo studio. L'ipotesi è stata formulata prima della raccolta dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2199

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • LSCDVAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricezione di cure primarie presso un VISN 10 Northeast Ohio CBOC
  • GFR (calcolato secondo l'equazione dello studio Modification of Diet in Renal Disease a 4 variabili) inferiore a 45 mL/min per 1,73 m2 con un secondo GFR inferiore a 60 almeno da 90 a 730 giorni prima dell'indice GFR (26); E
  • almeno una visita di assistenza primaria nell'anno precedente all'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • ESRD come definita dalla terapia sostitutiva renale cronica,
  • ricevere un trapianto renale,
  • assistenza in hospice e
  • età superiore a 85 anni o inferiore a 18 anni al momento dell'inizio degli studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del farmacista
Altro: Programma di QI basato sul farmacista
Secondo un protocollo di studio, il farmacista chiamerà ciascun soggetto (che non ha rinunciato) e discuterà della sua CKD. In breve, il farmacista si presenterà, chiederà al soggetto se ha tempo per discutere delle sue cure mediche, informerà il soggetto che ha la malattia renale cronica, discuterà brevemente della malattia renale cronica, chiederà al soggetto se può venire per i laboratori, discuterà la gestione dell'ipertensione come appropriato, e rispondere a qualsiasi domanda. Inoltre, per i soggetti con ipertensione scarsamente controllata, il farmacista dello studio organizzerà un consulto nutrizionale per una dieta a basso contenuto di sodio, un pilastro della gestione dell'ipertensione nei pazienti con insufficienza renale cronica. Infine, per i pazienti con CKD avanzato (GFR
Comparatore attivo: Controllo - cura abituale
I pazienti assegnati al controllo continueranno a ricevere cure dal proprio fornitore di VA.
Altro: Solita cura
I pazienti nel braccio di controllo continueranno a ricevere "cure abituali" dai loro fornitori di VA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: un anno
PAS media per quelli con una PA al basale > 130/80
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con misurazione del PTH durante il periodo di studio
Lasso di tempo: un anno
L'esito primario del processo era la misurazione del PTH durante il periodo di studio.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10088-H41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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