Un programa de mejora de la calidad (QI) basado en un modelo de atención crónica para mejorar la atención de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC)
Un programa de QI basado en un modelo de atención crónica para mejorar la atención de los pacientes con ERC
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa de mejora de la calidad basado en el modelo de atención crónica (CCM) en 1) los resultados para los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y 2) el cumplimiento de las pautas de la ERC. Este estudio piloto evaluará la viabilidad de un programa de mejora de la calidad basado en CCM para pacientes con ERC y evaluará los posibles mecanismos para el efecto de la intervención.
Hipótesis: La implementación de un programa de mejora de la calidad basado en CCM que incluya apoyo a nivel del sistema en forma de atención colaborativa, un registro de ERC y educación del proveedor 1) reducirá la PA sistólica en pacientes con hipertensión mal controlada, 2) aumentará el porcentaje de pacientes monitoreados adecuadamente para complicaciones metabólicas, y 3) disminuir la tasa de uso de catéteres en pacientes que inician diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plan de investigación:
El diseño experimental es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que evalúa el impacto de un programa de mejora de la calidad basado en el Modelo de atención crónica (CCM) en el cumplimiento de las directrices sobre la ERC. La intervención se centrará en tres objetivos principales: 1) reducción de la PA a los niveles objetivo, 2) seguimiento adecuado de los pacientes por complicaciones metabólicas de la ERC y 3) reducción del uso de catéteres de diálisis en pacientes que inician diálisis. El programa CKD CCM QI incluirá una conferencia sobre las pautas de CKD e hipertensión para todos los proveedores de CBOC y un farmacéutico ubicado centralmente con acceso al registro de CKD.
Metodología:
Los veteranos reciben atención primaria en los Centros ambulatorios basados en la comunidad (CBOC) en todo el noreste de Ohio. Los pacientes con ERC que reciben su atención primaria en un CBOC del noreste de Ohio serán elegibles para el estudio. La hipótesis fue formulada antes de la recolección de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- LSCDVAMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recepción de atención primaria en un VISN 10 Northeast Ohio CBOC
- TFG (calculada según la ecuación del estudio Modification of Diet in Renal Disease de 4 variables) inferior a 45 ml/min por 1,73 m2 con una segunda TFG inferior a 60 al menos 90 a 730 días antes de la TFG índice (26); y
- al menos una visita de atención primaria en el año anterior al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- ESRD según lo definido por la terapia de reemplazo renal crónica,
- recepción de un trasplante renal,
- cuidado de hospicio, y
- edad mayor de 85 años o menor de 18 años al momento de iniciar los estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención farmacéutica
|
Según un protocolo de estudio, el farmacéutico llamará a cada sujeto (que no haya optado por no participar) y analizará su ERC.
En resumen, el farmacéutico se presentará, le preguntará al sujeto si tiene tiempo para hablar sobre su atención médica, informará al sujeto que tiene ERC, hablará brevemente sobre la ERC, le preguntará al sujeto si puede acudir a las pruebas de laboratorio, hablará sobre el manejo de la hipertensión según corresponda, y responder a cualquier pregunta.
Además, para los sujetos con hipertensión mal controlada, el farmacéutico del estudio organizará una consulta de nutrición para una dieta baja en sodio, un pilar del manejo de la hipertensión en pacientes con ERC.
Finalmente, para pacientes con ERC avanzada (GFR
|
|
Comparador activo: Control - atención habitual
Los pacientes asignados al control seguirán recibiendo atención de su proveedor de VA.
|
Los pacientes en el grupo de control seguirán recibiendo la "atención habitual" de sus proveedores de VA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: un año
|
PAS promedio para aquellos con una PA basal > 130/80
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con medición de PTH durante el período de estudio
Periodo de tiempo: un año
|
El resultado primario del proceso fue la medición de PTH durante el período de estudio.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10088-H41
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .