Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zlepšování kvality založený na modelu chronické péče (QI) ke zlepšení péče o pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD)

16. června 2015 aktualizováno: University of Minnesota

Program QI založený na modelu chronické péče pro zlepšení péče o pacienty s chronickým onemocněním ledvin

Cílem této studie je vyhodnotit dopad programu zlepšování kvality založeného na modelu chronické péče (CCM) na 1) výsledky u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a 2) dodržování doporučení pro CKD. Tato pilotní studie vyhodnotí proveditelnost programu zlepšování kvality založeného na CCM pro pacienty s CKD a zhodnotí potenciální mechanismy účinku intervence.

Hypotéza: Zavedení programu zlepšování kvality založeného na CCM včetně podpory na systémové úrovni ve formě kolaborativní péče, registru CKD a edukace poskytovatelů 1) sníží systolický TK u pacientů se špatně kontrolovanou hypertenzí, 2) zvýší procento pacientů náležitě monitorovaných metabolické komplikace a 3) snížení míry používání katetru u pacientů zahajujících dialýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný plán:

Experimentální design je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad programu zlepšování kvality založeného na modelu chronické péče (CCM) na dodržování doporučených postupů pro CKD. Intervence se zaměří na tři hlavní cíle: 1) snížení TK na cílové hodnoty, 2) vhodné sledování pacientů pro metabolické komplikace CKD a 3) snížení používání dialyzačních katétrů u pacientů zahajujících dialýzu. Program CKD CCM QI bude zahrnovat přednášku o doporučeních pro CKD a hypertenzi pro všechny poskytovatele CBOC a centrálně umístěného lékárníka s přístupem do registru CKD.

Metodologie:

Veteráni dostávají primární péči v komunitních ambulantních centrech (CBOC) po celém severovýchodním Ohiu. Do studie budou způsobilí pacienti s CKD, kteří obdrží primární péči v CBOC v severovýchodním Ohiu. Hypotéza byla formulována před sběrem dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2199

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjem primární péče na VISN 10 Northeast Ohio CBOC
  • GFR (vypočteno podle rovnice studie 4 proměnných Modification of Diet in Renal Disease) menší než 45 ml/min na 1,73 m2 s druhou GFR menší než 60 alespoň 90 až 730 dní před indexem GFR (26); a
  • alespoň jednu návštěvu primární péče v roce před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • ESRD, jak je definováno chronickou renální substituční terapií,
  • po transplantaci ledviny,
  • hospicová péče a
  • věk vyšší než 85 let nebo méně než 18 let v době zahájení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah lékárníka
Jiný: Program QI založený na lékárnících
Podle protokolu studie zavolá lékárník každému subjektu (který se neodhlásil) a prodiskutuje jeho CKD. Ve stručnosti se lékárník představí, zeptá se subjektu, zda má čas diskutovat o své lékařské péči, informuje subjekt, že má CKD, krátce prodiskutuje CKD, zeptá se subjektu, zda může přijít do laboratoře, prodiskutuje případnou léčbu hypertenze, a zodpovědět případné dotazy. Kromě toho pro subjekty se špatně kontrolovanou hypertenzí studijní lékárník zajistí nutriční konzultaci pro dietu s nízkým obsahem sodíku, která je základním pilířem léčby hypertenze u pacientů s CKD. Konečně u pacientů s pokročilým CKD (GFR
Aktivní komparátor: Kontrola - běžná péče
Pacienti přiřazení ke kontrole budou nadále dostávat péči od svého poskytovatele VA.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti v kontrolní větvi budou nadále dostávat „obvyklou péči“ od svých poskytovatelů VA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: jeden rok
Průměrný SBP pro osoby se základním TK > 130/80
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s měřením PTH během období studie
Časové okno: jeden rok
Primárním výsledkem procesu bylo měření PTH během období studie.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10088-H41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program QI založený na lékárnících

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit