만성 신장 질환(CKD) 환자의 치료를 개선하기 위한 만성 치료 모델 기반 품질 개선(QI) 프로그램
CKD 환자의 치료를 개선하기 위한 만성 치료 모델 기반 QI 프로그램
이 연구의 목표는 1) 만성 신장 질환(CKD) 환자의 결과 및 2) CKD 지침 준수에 대한 만성 치료 모델(CCM) 기반 품질 개선 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 CKD 환자를 위한 CCM 기반 품질 개선 프로그램의 타당성을 평가하고 중재 효과에 대한 잠재적인 메커니즘을 평가합니다.
가설: 협력 치료, CKD 등록 및 제공자 교육의 형태로 시스템 수준 지원을 포함하는 CCM 기반 품질 개선 프로그램을 구현하면 1) 제대로 조절되지 않는 고혈압 환자의 수축기 혈압 감소, 2) 적절하게 모니터링되는 환자의 비율 증가 대사 합병증, 3) 투석을 시작하는 환자의 카테터 사용률을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획:
실험 설계는 CKD 지침 준수에 대한 품질 개선 프로그램 기반 만성 치료 모델(CCM)의 영향을 평가하는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 중재는 세 가지 주요 목표에 초점을 맞출 것입니다: 1) 혈압을 목표 수준으로 감소, 2) CKD의 대사 합병증에 대한 환자의 적절한 모니터링, 3) 투석을 시작하는 환자의 투석 카테터 사용 감소. CKD CCM QI 프로그램에는 모든 CBOC 제공자와 CKD 레지스트리에 액세스할 수 있는 중앙에 위치한 약사를 대상으로 CKD 지침 및 고혈압에 대한 강의가 포함됩니다.
방법론:
재향군인은 오하이오주 북동부 전역의 커뮤니티 기반 외래 환자 센터(CBOC)에서 1차 진료를 받습니다. Northeast Ohio CBOC에서 1차 진료를 받는 CKD 환자는 연구 대상이 됩니다. 가설은 데이터 수집 전에 공식화되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- LSCDVAMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VISN 10 Northeast Ohio CBOC에서 1차 진료 수령
- GFR(신질환 연구 방정식의 4가지 변수 Modification of Diet에 따라 계산) 1.73m2당 45mL/min 미만, GFR 지수보다 적어도 90일에서 730일 전에 60 미만의 두 번째 GFR(26); 그리고
- 연구가 시작되기 전 해에 적어도 한 번은 1차 진료 방문.
제외 기준:
- 만성 신대체 요법으로 정의되는 ESRD,
- 신장 이식 수령,
- 호스피스 케어, 그리고
- 연구 개시 시점에 85세 이상 또는 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약사 개입
|
연구 프로토콜에 따라 약사는 각 피험자(선택하지 않은 사람)에게 전화를 걸어 CKD에 대해 논의합니다.
간단히 말해서, 약사는 자신을 소개하고, 피험자에게 치료에 대해 논의할 시간이 있는지 묻고, 피험자에게 CKD가 있음을 알리고, CKD에 대해 간략하게 토론하고, 검사실에 올 수 있는지 질문하고, 적절한 경우 고혈압 관리에 대해 논의하고, 질문에 답하십시오.
또한, 고혈압이 잘 조절되지 않는 피험자의 경우, 연구 약사는 CKD 환자의 고혈압 관리의 핵심인 저염 식단을 위한 영양 상담을 주선할 것입니다.
마지막으로 진행성 CKD(GFR
|
|
활성 비교기: 컨트롤 - 일반 케어
제어에 할당된 환자는 계속해서 VA 제공자로부터 치료를 받습니다.
|
컨트롤 암의 환자는 VA 제공자로부터 "일반적인 치료"를 계속 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압(SBP)
기간: 1년
|
기준 혈압 > 130/80인 사람들의 평균 SBP
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 PTH 측정 참가자 수
기간: 1년
|
주요 프로세스 결과는 연구 기간 동안 PTH의 측정이었습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .