Et program for kvalitetsforbedring (QI) basert på kronisk omsorgsmodell for å forbedre omsorgen for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)
Et kronisk omsorgsmodellbasert QI-program for å forbedre omsorgen for pasienter med CKD
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en kronisk omsorgsmodell (CCM) basert kvalitetsforbedringsprogram på 1) utfall for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og 2) overholdelse av CKD-retningslinjer. Denne pilotstudien vil evaluere gjennomførbarheten av et CCM-basert kvalitetsforbedringsprogram for pasienter med CKD og vurdere potensielle mekanismer for intervensjonens effekt.
Hypotese: Implementering av et CCM-basert kvalitetsforbedringsprogram inkludert systemnivåstøtte i form av samarbeidende omsorg, et CKD-register og leverandørutdanning vil 1) redusere systolisk BP hos pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon, 2) øke prosentandelen av pasienter som overvåkes riktig for metabolske komplikasjoner, og 3) redusere frekvensen av kateterbruk hos pasienter som starter dialyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsplan:
Det eksperimentelle designet er en prospektiv, randomisert kontrollert studie som evaluerer virkningen av en Chronic Care Model (CCM) basert kvalitetsforbedringsprogram på overholdelse av CKD-retningslinjer. Intervensjonen vil fokusere på tre hovedmål: 1) reduksjon av BP til målnivåer, 2) hensiktsmessig overvåking av pasienter for metabolske komplikasjoner av CKD, og 3) redusert bruk av dialysekatetre hos pasienter som starter dialyse. CKD CCM QI-programmet vil inkludere en forelesning om CKD-retningslinjer og hypertensjon for alle CBOC-leverandører og en sentralt plassert farmasøyt med tilgang til CKD-registeret.
Metodikk:
Veteraner mottar primæromsorg ved Community Based Outpatient Centers (CBOCs) i hele Nordøst-Ohio. Pasienter med CKD som mottar primærpleien ved en Northeast Ohio CBOC vil være kvalifisert for studien. Hypotesen ble formulert før datainnsamling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- LSCDVAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottak av primærhelsetjeneste ved en VISN 10 Northeast Ohio CBOC
- GFR (beregnet i henhold til de 4 variablene modifikasjon av kosthold i nyresykdom studie-ligningen) mindre enn 45 ml/min per 1,73 m2 med en andre GFR mindre enn 60 minst 90 til 730 dager før indeksen GFR (26); og
- minst ett besøk i primærhelsetjenesten i året før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- ESRD som definert av kronisk nyreerstatningsterapi,
- mottak av en nyretransplantasjon,
- hospice omsorg, og
- alder over 85 år eller under 18 år på tidspunktet for studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøyt intervensjon
|
I henhold til en studieprotokoll vil farmasøyten ringe hver enkelt person (som ikke har meldt seg ut) og diskutere deres CKD.
Kort fortalt vil farmasøyten introdusere seg selv, spørre forsøkspersonen om de har tid til å diskutere medisinsk behandling, informere forsøkspersonen om at de har CKD, kort diskutere CKD, spørre forsøkspersonen om de kan komme til laboratorier, diskutere hypertensjonsbehandling etter behov, og svare på eventuelle spørsmål.
I tillegg, for personer med dårlig kontrollert hypertensjon, vil studiefarmasøyten arrangere en ernæringskonsultasjon for et lavt natriumdiett, en bærebjelke i hypertensjonsbehandling hos pasienter med CKD.
Til slutt, for pasienter med avansert CKD (GFR
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - vanlig omsorg
Pasienter som er tildelt kontroll vil fortsette å motta omsorg fra VA-leverandøren.
|
Pasienter i kontrollarmen vil fortsette å motta "vanlig behandling" fra sine VA-leverandører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: ett år
|
Gjennomsnittlig SBP for de med baseline BP > 130/80
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med PTH-måling i løpet av studieperioden
Tidsramme: ett år
|
Det primære prosessresultatet var måling av PTH i løpet av studieperioden.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10088-H41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .