Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program poprawy jakości (QI) oparty na modelu opieki przewlekłej w celu poprawy opieki nad pacjentami z przewlekłą chorobą nerek (CKD)

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Program QI oparty na modelu opieki przewlekłej, mający na celu poprawę opieki nad pacjentami z przewlekłą chorobą nerek

Celem tego badania jest ocena wpływu programu poprawy jakości opartego na modelu opieki przewlekłej (CCM) na 1) wyniki pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) i 2) przestrzeganie wytycznych dotyczących CKD. To badanie pilotażowe oceni wykonalność programu poprawy jakości opartego na CCM dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i oceni potencjalne mechanizmy efektu interwencji.

Hipoteza: Wdrożenie programu poprawy jakości opartego na CCM, obejmującego wsparcie na poziomie systemowym w postaci wspólnej opieki, rejestru PChN i edukacji świadczeniodawców, 1) obniży skurczowe BP u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, 2) zwiększy odsetek pacjentów odpowiednio monitorowanych pod kątem powikłań metabolicznych oraz 3) zmniejszenia częstości stosowania cewnika u pacjentów rozpoczynających dializę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan badań:

Projekt eksperymentalny jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ programu poprawy jakości opartego na Modelu Opieki Przewlekłej (CCM) na przestrzeganie wytycznych CKD. Interwencja będzie koncentrować się na trzech głównych celach: 1) obniżeniu BP do wartości docelowych, 2) odpowiednim monitorowaniu pacjentów pod kątem powikłań metabolicznych PChN oraz 3) ograniczeniu użycia cewników dializacyjnych u pacjentów rozpoczynających dializę. Program CKD CCM QI obejmie wykład na temat wytycznych CKD i nadciśnienia dla wszystkich świadczeniodawców CBOC i centralnie zlokalizowanego farmaceuty z dostępem do rejestru CKD.

Metodologia:

Weterani otrzymują podstawową opiekę w przychodniach środowiskowych (CBOC) w północno-wschodnim Ohio. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy otrzymują podstawową opiekę medyczną w CBOC w północno-wschodnim Ohio, będą kwalifikować się do badania. Hipoteza została sformułowana przed zebraniem danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2199

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymanie podstawowej opieki zdrowotnej w VISN 10 Northeast Ohio CBOC
  • GFR (obliczony zgodnie z równaniem dotyczącym modyfikacji diety w chorobach nerek z 4 zmiennymi) mniejszy niż 45 ml/min na 1,73 m2 z drugim GFR mniejszym niż 60 co najmniej 90 do 730 dni przed indeksem GFR (26); I
  • co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w roku poprzedzającym rozpoczęcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • ESRD w rozumieniu przewlekłej terapii nerkozastępczej,
  • otrzymanie przeszczepu nerki,
  • opieka hospicyjna i
  • wiek powyżej 85 lat lub mniej niż 18 lat w chwili rozpoczęcia studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja farmaceuty
Inny: Program QI oparty na farmaceucie
Zgodnie z protokołem badania, farmaceuta zadzwoni do każdego pacjenta (który nie zrezygnował) i omówi jego CKD. W skrócie, farmaceuta przedstawi się, zapyta pacjenta, czy ma czas na omówienie swojej opieki medycznej, poinformuje pacjenta, że ​​ma przewlekłą chorobę nerek, krótko omówi przewlekłą chorobę nerek, zapyta pacjenta, czy może przyjść na badania laboratoryjne, omówi odpowiednie leczenie nadciśnienia tętniczego, i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Ponadto w przypadku pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem farmaceuta prowadzący badanie zorganizuje konsultację żywieniową dotyczącą diety niskosodowej, która jest podstawą leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wreszcie, dla pacjentów z zaawansowaną CKD (GFR
Aktywny komparator: Kontrola - zwykła pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni do kontroli będą nadal otrzymywać opiekę od swojego dostawcy VA.
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci w ramieniu kontrolnym będą nadal otrzymywać „zwykłą opiekę” od swoich dostawców VA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: rok
Średnie SBP dla osób z wyjściowym BP > 130/80
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pomiarem PTH w okresie badania
Ramy czasowe: rok
Głównym rezultatem procesu był pomiar PTH w okresie badania.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10088-H41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Program QI oparty na farmaceucie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj