Ett program för kvalitetsförbättring (QI) baserat på kronisk vårdmodell för att förbättra vården av patienter med kronisk njursjukdom (CKD)
Ett kroniskt vårdmodellbaserat QI-program för att förbättra vården av patienter med CKD
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av ett kvalitetsförbättringsprogram baserat på en kronisk vårdmodell (CCM) på 1) resultat för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och 2) efterlevnad av CKD-riktlinjer. Denna pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av ett CCM-baserat kvalitetsförbättringsprogram för patienter med CKD och utvärdera potentiella mekanismer för interventionens effekt.
Hypotes: Implementering av ett CCM-baserat kvalitetsförbättringsprogram inklusive systemnivåstöd i form av kollaborativ vård, ett CKD-register och utbildning av leverantörer kommer 1) minska systoliskt blodtryck hos patienter med dåligt kontrollerad hypertoni, 2) öka andelen patienter som övervakas på lämpligt sätt för metaboliska komplikationer, och 3) minska kateteranvändningen hos patienter som påbörjar dialys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsplan:
Den experimentella designen är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av ett kvalitetsförbättringsprogram (Cronic Care Model) (CCM) baserat på efterlevnad av CKD-riktlinjer. Interventionen kommer att fokusera på tre huvudmål: 1) minskning av blodtrycket till målnivåer, 2) lämplig övervakning av patienter med avseende på metaboliska komplikationer av CKD och 3) minskad användning av dialyskatetrar hos patienter som påbörjar dialys. CKD CCM QI-programmet kommer att innehålla en föreläsning om CKD-riktlinjer och hypertoni för alla CBOC-leverantörer och en centralt placerad farmaceut med tillgång till CKD-registret.
Metodik:
Veteraner får primärvård på Community Based Outpatient Centers (CBOCs) i hela nordöstra Ohio. Patienter med CKD som får sin primärvård vid en CBOC i nordöstra Ohio kommer att vara berättigade till studien. Hypotesen formulerades före datainsamling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- LSCDVAMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mottagande av primärvård på en VISN 10 Northeast Ohio CBOC
- GFR (beräknat enligt ekvationen med 4 variabler Modifiering av diet vid njursjukdom) mindre än 45 ml/min per 1,73 m2 med en andra GFR mindre än 60 minst 90 till 730 dagar före index-GFR (26); och
- minst ett primärvårdsbesök under året före studiestart.
Exklusions kriterier:
- ESRD enligt definition av kronisk njurersättningsterapi,
- mottagande av en njurtransplantation,
- hospicevård, och
- ålder över 85 år eller yngre än 18 år vid tidpunkten för studiestart.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceuts ingripande
|
Enligt ett studieprotokoll kommer farmaceuten att ringa varje försöksperson (som inte har valt bort) och diskutera deras CKD.
I korthet kommer farmaceuten att presentera sig, fråga försökspersonen om de har tid att diskutera sin medicinska vård, informera försökspersonen om att de har CKD, kort diskutera CKD, fråga försökspersonen om de kan komma till laborationer, diskutera hypertonihantering vid behov, och svara på eventuella frågor.
Dessutom, för försökspersoner med dåligt kontrollerad hypertoni, kommer studiefarmaceuten att ordna en kostrådgivning för en diet med låg natriumhalt, en stöttepelare i hanteringen av hypertoni hos patienter med CKD.
Slutligen, för patienter med avancerad CKD (GFR
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - vanlig skötsel
Patienter som tilldelats kontroll kommer att fortsätta att få vård från sin VA-leverantör.
|
Patienter i kontrollarmen kommer att fortsätta att få "vanlig vård" från sina VA-leverantörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: ett år
|
Genomsnittlig SBP för dem med ett baseline BP > 130/80
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med PTH-mätning under studieperioden
Tidsram: ett år
|
Det primära processresultatet var mätning av PTH under studieperioden.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10088-H41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .