Программа повышения качества (QI) на основе модели лечения хронических заболеваний для улучшения ухода за пациентами с хронической болезнью почек (ХБП)
Программа обеспечения качества на основе модели лечения хронических заболеваний для улучшения ухода за пациентами с ХБП
Целью данного исследования является оценка влияния программы улучшения качества на основе модели лечения хронических заболеваний (CCM) на 1) исходы для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и 2) соблюдение рекомендаций по ХБП. В этом пилотном исследовании будет оцениваться осуществимость программы улучшения качества на основе СКК для пациентов с ХБП и оцениваться потенциальные механизмы эффекта вмешательства.
Гипотеза: Внедрение программы повышения качества на основе СКК, включающей поддержку на системном уровне в форме совместной помощи, реестра ХБП и обучения поставщиков медицинских услуг, 1) снизит систолическое АД у пациентов с плохо контролируемой гипертензией, 2) увеличит процент пациентов, подлежащих надлежащему наблюдению за метаболические осложнения и 3) снизить частоту использования катетера у пациентов, начинающих диализ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План исследования:
Дизайн эксперимента представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается влияние программы улучшения качества на основе модели лечения хронических заболеваний (CCM) на соблюдение рекомендаций по ХБП. Вмешательство будет сосредоточено на трех основных целях: 1) снижение АД до целевых уровней, 2) надлежащий мониторинг пациентов на предмет метаболических осложнений ХБП и 3) сокращение использования диализных катетеров у пациентов, начинающих диализ. Программа CKD CCM QI будет включать лекцию по рекомендациям по CKD и артериальной гипертензии для всех поставщиков CBOC и центрального фармацевта с доступом к реестру CKD.
Методология:
Ветераны получают первичную помощь в общественных амбулаторных центрах (CBOC) на северо-востоке Огайо. Пациенты с ХБП, получающие первичную помощь в CBOC Северо-Восточного Огайо, будут иметь право на участие в исследовании. Гипотеза была сформулирована до сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- LSCDVAMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- получение первичной помощи в VISN 10 Northeast Ohio CBOC
- СКФ (рассчитанная в соответствии с уравнением исследования «Изменение диеты при заболеваниях почек» с 4 переменными) менее 45 мл/мин на 1,73 м2 со второй СКФ менее 60 по крайней мере за 90–730 дней до индексной СКФ (26); и
- по крайней мере одно посещение первичной медико-санитарной помощи в течение года до начала исследования.
Критерий исключения:
- ХПН, определяемая хронической заместительной почечной терапией,
- получение почечного трансплантата,
- уход за хосписом и
- возраст более 85 лет или менее 18 лет на момент начала обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство фармацевта
|
В соответствии с протоколом исследования фармацевт позвонит каждому субъекту (который не отказался от участия) и обсудит их ХБП.
Вкратце, фармацевт представится, спросит субъекта, есть ли у него время для обсуждения своего медицинского обслуживания, сообщит субъекту, что у него ХБП, кратко обсудит ХБП, спросит субъекта, может ли он прийти на лабораторные исследования, обсудит лечение гипертонии, если это необходимо, и ответить на любые вопросы.
Кроме того, для субъектов с плохо контролируемой гипертонией фармацевт-исследователь организует консультацию по питанию для диеты с низким содержанием натрия, которая является основой лечения гипертонии у пациентов с ХБП.
Наконец, для пациентов с прогрессирующей ХБП (СКФ
|
|
Активный компаратор: Контроль - обычный уход
Пациенты, назначенные для контроля, будут продолжать получать помощь от своего поставщика медицинских услуг.
|
Пациенты в контрольной группе будут продолжать получать «обычную помощь» от своих поставщиков услуг VA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: один год
|
Среднее САД для тех, у кого исходное АД> 130/80
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с измерением ПТГ в течение периода исследования
Временное ограничение: один год
|
Первичным результатом процесса было измерение ПТГ в течение периода исследования.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10088-H41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .