基于质量改进 (QI) 计划的慢性护理模型，以改善慢性肾脏病 (CKD) 患者的护理
2015年6月16日 更新者：University of Minnesota
基于 QI 计划的慢性护理模型改善 CKD 患者的护理
本研究的目的是评估基于质量改进计划的慢性病护理模型 (CCM) 对 1) 慢性肾病 (CKD) 患者结局和 2) CKD 指南依从性的影响。 该试点研究将评估基于 CCM 的质量改进计划对 CKD 患者的可行性，并评估干预效果的潜在机制。
假设：实施基于 CCM 的质量改进计划，包括协作护理形式的系统级支持、CKD 登记和提供者教育将 1) 降低高血压控制不佳患者的收缩压，2) 增加适当监测的患者百分比代谢并发症，以及 3) 降低开始透析患者的导管使用率。
研究概览
详细说明
研究计划：
实验设计是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估基于慢性病护理模型 (CCM) 的质量改进计划对 CKD 指南依从性的影响。 干预将侧重于三个主要目标：1) 将血压降低至目标水平，2) 适当监测患者的 CKD 代谢并发症，以及 3) 减少开始透析的患者使用透析导管。 CKD CCM QI 计划将包括针对所有 CBOC 提供者和位于中心的能够访问 CKD 注册表的药剂师的 CKD 指南和高血压讲座。
方法：
退伍军人在整个俄亥俄州东北部的社区门诊中心 (CBOC) 接受初级保健。 在俄亥俄州东北部 CBOC 接受初级保健的 CKD 患者将有资格参加该研究。 该假设是在数据收集之前制定的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2199
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- LSCDVAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 VISN 10 东北俄亥俄州 CBOC 接受初级保健
- GFR（根据肾脏疾病饮食修正研究方程式的 4 变量计算）小于 45 mL/min/1.73m2，并且在指数 GFR 之前至少 90 至 730 天第二个 GFR 小于 60 (26)；和
- 在研究开始前一年至少进行一次初级保健访问。
排除标准：
- 由慢性肾脏替代疗法定义的 ESRD，
- 接受肾移植手术，
- 临终关怀，和
- 在研究开始时年龄大于 85 岁或小于 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药剂师干预
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根据研究方案，药剂师将致电每位受试者（未选择退出）并讨论他们的 CKD。
简而言之，药剂师将自我介绍，询问受试者是否有时间讨论他们的医疗护理，告知受试者他们患有 CKD，简要讨论 CKD，询问受试者是否可以来实验室，酌情讨论高血压管理，并回答任何问题。
此外，对于高血压控制不佳的受试者，研究药剂师将安排低钠饮食的营养咨询，低钠饮食是 CKD 患者高血压管理的支柱。
最后，对于晚期 CKD (GFR
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有源比较器：控制 - 常规护理
分配给控制组的患者将继续接受他们的 VA 提供者的护理。
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对照组中的患者将继续接受 VA 提供者的“常规护理”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压 (SBP)
大体时间：一年
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基线血压 > 130/80 的人的平均收缩压
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究期间进行 PTH 测量的参与者人数
大体时间：一年
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主要过程结果是研究期间 PTH 的测量。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul E Drawz, MD, MHS, MS、LSCDVAMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月4日
首次发布 (估计)
2011年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月16日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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