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Um programa de melhoria da qualidade (QI) baseado no modelo de atendimento crônico para melhorar o atendimento de pacientes com doença renal crônica (DRC)

16 de junho de 2015 atualizado por: University of Minnesota

Um programa de QI baseado em modelo de cuidados crônicos para melhorar o atendimento de pacientes com DRC

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de melhoria de qualidade baseado em modelo de cuidado crônico (CCM) em 1) resultados para pacientes com doença renal crônica (DRC) e 2) adesão às diretrizes de DRC. Este estudo piloto avaliará a viabilidade de um programa de melhoria de qualidade baseado em CCM para pacientes com DRC e avaliará os mecanismos potenciais para o efeito da intervenção.

Hipótese: A implementação de um programa de melhoria de qualidade baseado em CCM, incluindo suporte em nível de sistema na forma de cuidados colaborativos, um registro de DRC e educação do provedor irá 1) reduzir a PA sistólica em pacientes com hipertensão mal controlada, 2) aumentar a porcentagem de pacientes adequadamente monitorados para complicações metabólicas e 3) diminuir a taxa de uso de cateter em pacientes iniciando diálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Plano de pesquisa:

O projeto experimental é um estudo prospectivo, randomizado e controlado avaliando o impacto de um programa de melhoria de qualidade baseado no Modelo de Cuidados Crônicos (CCM) na adesão às diretrizes da DRC. A intervenção se concentrará em três objetivos principais: 1) redução da PA para os níveis alvo, 2) monitoramento adequado dos pacientes para complicações metabólicas da DRC e 3) uso reduzido de cateteres de diálise em pacientes iniciando diálise. O programa CKD CCM QI incluirá uma palestra sobre diretrizes de CKD e hipertensão para todos os provedores de CBOC e um farmacêutico localizado centralmente com acesso ao registro de CKD.

Metodologia:

Os veteranos recebem cuidados primários em Centros Ambulatórios Comunitários (CBOCs) em todo o nordeste de Ohio. Os pacientes com DRC que recebem cuidados primários em um CBOC do nordeste de Ohio serão elegíveis para o estudo. A hipótese foi formulada antes da coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2199

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recebimento de cuidados primários em um VISN 10 Nordeste Ohio CBOC
  • TFG (calculada de acordo com a equação do estudo Modificação da Dieta na Doença Renal de 4 variáveis) menor que 45 mL/min por 1,73m2 com uma segunda TFG menor que 60 pelo menos 90 a 730 dias antes do índice TFG (26); e
  • pelo menos uma consulta de cuidados primários no ano anterior ao início do estudo.

Critério de exclusão:

  • ESRD como definido por terapia de substituição renal crônica,
  • recebimento de um transplante renal,
  • cuidados paliativos e
  • idade superior a 85 anos ou inferior a 18 anos no momento do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do farmacêutico
De acordo com um protocolo de estudo, o farmacêutico ligará para cada sujeito (que não optou por não participar) e discutirá sua CKD. Em resumo, o farmacêutico se apresentará, perguntará ao paciente se ele tem tempo para discutir seus cuidados médicos, informará ao paciente que ele tem DRC, discutirá brevemente a DRC, perguntará ao paciente se ele pode fazer exames, discutirá o manejo da hipertensão conforme apropriado, e responder a quaisquer perguntas. Além disso, para indivíduos com hipertensão mal controlada, o farmacêutico do estudo providenciará uma consulta nutricional para uma dieta com baixo teor de sódio, um dos pilares do controle da hipertensão em pacientes com DRC. Finalmente, para pacientes com DRC avançada (TFG
Comparador Ativo: Controle - cuidados habituais
Os pacientes designados para controle continuarão a receber cuidados de seu provedor de VA.
Os pacientes no braço de controle continuarão a receber "cuidados habituais" de seus provedores de VA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: um ano
PAS média para aqueles com PA basal > 130/80
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com medição de PTH durante o período do estudo
Prazo: um ano
O resultado primário do processo foi a medição do PTH durante o período do estudo.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10088-H41

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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