Un programme d'amélioration de la qualité (AQ) basé sur un modèle de soins chroniques pour améliorer les soins aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)
Un programme d'AQ basé sur un modèle de soins chroniques pour améliorer les soins aux patients atteints d'IRC
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme d'amélioration de la qualité basé sur un modèle de soins chroniques (CCM) sur 1) les résultats pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et 2) le respect des directives sur l'IRC. Cette étude pilote évaluera la faisabilité d'un programme d'amélioration de la qualité basé sur le CCM pour les patients atteints d'IRC et évaluera les mécanismes potentiels de l'effet de l'intervention.
Hypothèse : La mise en œuvre d'un programme d'amélioration de la qualité basé sur le CCM comprenant un soutien au niveau du système sous la forme de soins collaboratifs, un registre CKD et l'éducation des prestataires 1) réduira la TA systolique chez les patients souffrant d'hypertension mal contrôlée, 2) augmentera le pourcentage de patients surveillés de manière appropriée pour complications métaboliques, et 3) diminuer le taux d'utilisation du cathéter chez les patients débutant une dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plan de recherche:
La conception expérimentale est un essai contrôlé randomisé prospectif évaluant l'impact d'un programme d'amélioration de la qualité basé sur le modèle de soins chroniques (MCC) sur le respect des directives CKD. L'intervention se concentrera sur trois objectifs principaux : 1) réduction de la TA aux niveaux cibles, 2) surveillance appropriée des patients pour les complications métaboliques de l'IRC et 3) réduction de l'utilisation des cathéters de dialyse chez les patients qui commencent la dialyse. Le programme CKD CCM QI comprendra une conférence sur les directives CKD et l'hypertension à tous les fournisseurs de CBOC et à un pharmacien central ayant accès au registre CKD.
Méthodologie:
Les anciens combattants reçoivent des soins primaires dans les centres ambulatoires communautaires (CBOC) du nord-est de l'Ohio. Les patients atteints d'IRC qui reçoivent leurs soins primaires dans un CBOC du nord-est de l'Ohio seront éligibles pour l'étude. L'hypothèse a été formulée avant la collecte des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- LSCDVAMC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- réception de soins primaires dans un VISN 10 Northeast Ohio CBOC
- GFR (calculé selon l'équation de l'étude Modification of Diet in Renal Disease à 4 variables) inférieur à 45 mL/min par 1,73 m2 avec un deuxième DFG inférieur à 60 au moins 90 à 730 jours avant le DFG index (26) ; et
- au moins une visite de soins primaires dans l'année précédant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- IRT tel que défini par la thérapie de remplacement rénal chronique,
- la réception d'une greffe rénale,
- soins palliatifs, et
- âge supérieur à 85 ans ou inférieur à 18 ans au moment du début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention du pharmacien
|
Selon un protocole d'étude, le pharmacien appellera chaque sujet (qui ne s'est pas retiré) et discutera de son IRC.
En bref, le pharmacien se présentera, demandera au sujet s'il a le temps de discuter de ses soins médicaux, informera le sujet qu'il souffre d'IRC, discutera brièvement de l'IRC, demandera au sujet s'il peut venir aux laboratoires, discutera de la gestion de l'hypertension le cas échéant, et répondre à toutes les questions.
De plus, pour les sujets dont l'hypertension est mal contrôlée, le pharmacien de l'étude organisera une consultation nutritionnelle pour un régime pauvre en sodium, un pilier de la prise en charge de l'hypertension chez les patients atteints d'IRC.
Enfin, pour les patients atteints d'IRC avancée (DFG
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|
Comparateur actif: Contrôle - soins habituels
Les patients affectés au contrôle continueront de recevoir des soins de leur fournisseur d'AV.
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Les patients du groupe témoin continueront de recevoir les « soins habituels » de leurs fournisseurs d'AV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique (PAS)
Délai: un ans
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PAS moyenne pour les personnes ayant une TA de base > 130/80
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec mesure de PTH pendant la période d'étude
Délai: un ans
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Le principal résultat du processus était la mesure de la PTH pendant la période d'étude.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10088-H41
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