Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et program til kvalitetsforbedring (QI) baseret på kronisk plejemodel til forbedring af plejen af ​​patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

16. juni 2015 opdateret af: University of Minnesota

Et kronisk plejemodel baseret QI-program til forbedring af plejen af ​​patienter med CKD

Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en kronisk plejemodel (CCM) baseret kvalitetsforbedringsprogram på 1) resultater for patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og 2) overholdelse af CKD-retningslinjer. Denne pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​et CCM-baseret kvalitetsforbedringsprogram for patienter med CKD og vurdere potentielle mekanismer for interventionens effekt.

Hypotese: Implementering af et CCM-baseret kvalitetsforbedringsprogram inklusive systemniveaustøtte i form af kollaborativ pleje, et CKD-register og uddannelse af udbydere vil 1) reducere systolisk BP hos patienter med dårligt kontrolleret hypertension, 2) øge procentdelen af ​​patienter, der overvåges passende for metaboliske komplikationer, og 3) reducere hastigheden af ​​kateterbrug hos patienter, der påbegynder dialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsplan:

Det eksperimentelle design er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer indvirkningen af ​​en Chronic Care Model (CCM) baseret kvalitetsforbedringsprogram på overholdelse af CKD-retningslinjer. Interventionen vil fokusere på tre hovedmål: 1) reduktion af BP til målniveauer, 2) passende monitorering af patienter for metaboliske komplikationer af CKD og 3) reduceret brug af dialysekatetre hos patienter, der påbegynder dialyse. CKD CCM QI-programmet vil omfatte et foredrag om CKD-retningslinjer og hypertension for alle CBOC-udbydere og en centralt placeret farmaceut med adgang til CKD-registret.

Metode:

Veteraner modtager primær pleje på Community Based Ambulant Centers (CBOCs) i hele det nordøstlige Ohio. Patienter med CKD, som modtager deres primære behandling på en Northeast Ohio CBOC, vil være berettiget til undersøgelsen. Hypotesen blev formuleret før dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2199

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagelse af primær pleje på en VISN 10 Northeast Ohio CBOC
  • GFR (beregnet i henhold til de 4 variable modifikation af diæt i nyresygdom-undersøgelsesligningen) mindre end 45 ml/min pr. 1,73 m2 med en anden GFR mindre end 60 mindst 90 til 730 dage før indekset GFR (26); og
  • mindst ét ​​besøg i primærplejen i året før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • ESRD som defineret ved kronisk nyreudskiftningsterapi,
  • modtagelse af en nyretransplantation,
  • hospice, og
  • alder over 85 år eller under 18 år på tidspunktet for studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceut intervention
Andet: Farmaceut baseret QI-program
I henhold til en undersøgelsesprotokol vil farmaceuten ringe til hver enkelt forsøgsperson (der ikke har fravalgt) og diskutere deres CKD. Kort fortalt vil farmaceuten præsentere sig selv, spørge forsøgspersonen, om de har tid til at diskutere deres lægebehandling, informere forsøgspersonen om, at de har CKD, kort diskutere CKD, spørge forsøgspersonen, om de kan komme til laboratorier, diskutere hypertensionsbehandling efter behov, og besvare eventuelle spørgsmål. Derudover vil studiefarmaceuten for forsøgspersoner med dårligt kontrolleret hypertension arrangere en ernæringskonsultation for en diæt med lavt natriumindhold, en grundpille i behandling af hypertension hos patienter med CKD. Endelig for patienter med fremskreden CKD (GFR
Aktiv komparator: Kontrol - sædvanlig pleje
Patienter, der er tildelt kontrol, vil fortsat modtage pleje fra deres VA-udbyder.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter i kontrolarmen vil fortsat modtage "sædvanlig pleje" fra deres VA-udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: et år
Gennemsnitlig SBP for dem med et baseline BP > 130/80
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med PTH-måling i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: et år
Det primære procesresultat var måling af PTH i undersøgelsesperioden.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2011

Først opslået (Skøn)

7. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10088-H41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Farmaceut baseret QI-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner