Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op een chronisch zorgmodel gebaseerd kwaliteitsverbeteringsprogramma (QI) om de zorg voor patiënten met chronische nierziekte (CKD) te verbeteren

16 juni 2015 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een op een chronisch zorgmodel gebaseerd QI-programma om de zorg voor patiënten met CKD te verbeteren

Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van een programma voor kwaliteitsverbetering op basis van een chronisch zorgmodel (CCM) op 1) de resultaten voor patiënten met chronische nierziekte (CKD) en 2) de naleving van de CKD-richtlijnen. Deze pilootstudie zal de haalbaarheid evalueren van een op CCM gebaseerd kwaliteitsverbeteringsprogramma voor patiënten met CKD en mogelijke mechanismen voor het effect van de interventie beoordelen.

Hypothese: Implementatie van een op CCM gebaseerd kwaliteitsverbeteringsprogramma inclusief ondersteuning op systeemniveau in de vorm van collaboratieve zorg, een CKD-registratie en voorlichting door zorgverleners zal 1) de systolische bloeddruk verminderen bij patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie, 2) het percentage patiënten verhogen dat op de juiste manier wordt gecontroleerd op metabole complicaties, en 3) het gebruik van katheters verminderen bij patiënten die met dialyse beginnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksplan:

De experimentele opzet is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de impact evalueert van een op het Chronic Care Model (CCM) gebaseerd kwaliteitsverbeteringsprogramma op het naleven van CKD-richtlijnen. De interventie zal zich richten op drie hoofddoelen: 1) verlaging van de bloeddruk tot streefwaarden, 2) adequate monitoring van patiënten op metabole complicaties van CKD, en 3) verminderd gebruik van dialysekatheters bij patiënten die beginnen met dialyse. Het CKD CCM QI-programma omvat een lezing over CKD-richtlijnen en hypertensie voor alle CBOC-aanbieders en een centraal gelegen apotheker met toegang tot het CKD-register.

Methodologie:

Veteranen krijgen eerstelijnszorg in Community Based Outpatient Centers (CBOC's) in heel Noordoost-Ohio. Patiënten met CKD die hun primaire zorg krijgen bij een CBOC in Noordoost-Ohio komen in aanmerking voor de studie. De hypothese werd geformuleerd vóór het verzamelen van gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2199

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangst van eerstelijnszorg bij een VISN 10 Northeast Ohio CBOC
  • GFR (berekend volgens de studievergelijking Modification of Diet in Renal Disease met 4 variabelen) minder dan 45 ml/min per 1,73 m2 met een tweede GFR van minder dan 60 ten minste 90 tot 730 dagen voorafgaand aan de index GFR (26); En
  • minimaal één eerstelijnsbezoek in het jaar voorafgaand aan de start van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • ESRD zoals gedefinieerd door chronische nierfunctievervangende therapie,
  • ontvangst van een niertransplantatie,
  • hospice zorg, en
  • leeftijd ouder dan 85 jaar of jonger dan 18 jaar op het moment van aanvang van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tussenkomst van de apotheker
Ander: Op apothekers gebaseerd QI-programma
Volgens een studieprotocol zal de apotheker elke proefpersoon (die zich niet heeft afgemeld) bellen en hun CKD bespreken. In het kort zal de apotheker zichzelf voorstellen, de proefpersoon vragen of ze tijd hebben om hun medische zorg te bespreken, de proefpersoon informeren dat ze CKD hebben, kort CKD bespreken, de proefpersoon vragen of ze naar labs kunnen komen, hypertensiebehandeling bespreken indien van toepassing, en eventuele vragen beantwoorden. Bovendien zal de onderzoeksapotheker voor proefpersonen met slecht gecontroleerde hypertensie een voedingsadvies regelen voor een natriumarm dieet, een steunpilaar van hypertensiebeheer bij patiënten met CKD. Ten slotte, voor patiënten met gevorderde CKD (GFR
Actieve vergelijker: Controle - gebruikelijke zorg
Patiënten die aan controle zijn toegewezen, blijven zorg ontvangen van hun VA-aanbieder.
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de controle-arm blijven de "gebruikelijke zorg" ontvangen van hun VA-aanbieders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: een jaar
Gemiddelde SBP voor mensen met een basislijn-BP> 130/80
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met PTH-meting tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: een jaar
De uitkomst van het primaire proces was de meting van PTH tijdens de onderzoeksperiode.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, LSCDVAMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10088-H41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Op apothekers gebaseerd QI-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren