START - 腹部大動脈瘤破裂患者への早期血小板投与 (rAAA)
2013年3月13日 更新者：Thomas Bech Jorgensen、Rigshospitalet, Denmark
腹部大動脈瘤破裂患者への血小板投与と血管外科の病院へ搬送前の血小板投与なしの比較
この研究の目的は、腹部大動脈瘤破裂患者における血管外科への転院前の血小板注入の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oesterbro
-
Copenhagen、Oesterbro、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- 電話番号：25620901
- メール：starttrial@gmail.com
-
主任研究者：
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床評価、CT、ULのいずれかによってrAAAと診断された
除外基準:
- 以前は研究でランダム化されていた
- 手術中に動脈瘤が破裂していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照治療
RAAA患者に対する通常の輸血計画
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実験的：血小板
RAAA患者への早期血小板投与
|
RAAA と診断され、血管外科医が患者の受け入れを承諾した場合、血小板 2 回分（1 回分 = 4 人のドナーからプール、350ml）が注入され、搬送前に注入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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無作為化後の最初の 30 日間の死亡率、および 30 日間の死亡までの時間。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性心筋梗塞
時間枠：30日
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ランダム化後の最初の 30 日間の AMI の発症と、最初の 30 日間の発症までの時間。
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30日
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術後腎不全
時間枠：30日
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最初の 30 日間の透析の必要性、透析の開始までの時間、透析期間。
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30日
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術後の肺不全
時間枠：30日
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最初の 30 日間における ICU での人工呼吸器の治療期間。
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30日
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ICUの滞在期間
時間枠：ICUから退院するまで
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ICUの滞在期間
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ICUから退院するまで
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入院期間
時間枠：退院するまで
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主な外科部門から退院するまで、または地元の病院に転院する場合、患者が地元の病院を退院するまで。
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退院するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Henning Bay Nielsen, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月13日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。