START – Včasné podávání trombocytů pacientům s rupturou aneurismu břišní aorty (rAAA)
13. března 2013 aktualizováno: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Podávání trombocytů versus žádné trombocyty pacientům s rupturou aneurismu břišní aorty před transportem do nemocnice s cévně chirurgickým oddělením
Účelem této studie je prozkoumat účinek infuze trombocytů před převozem na cévní chirurgické oddělení u pacientů s rupturou aneurismu břišní aorty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
420
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- Telefonní číslo: 25620901
- E-mail: starttrial@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou rAAA buď klinickým hodnocením nebo CT nebo UL
Kritéria vyloučení:
- dříve ve studii randomizováni
- aneurismus během operace nepraskl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní léčba
Obvyklý režim transfuze pacientům s rAAA
|
|
|
Experimentální: Trombocyt
Časné podávání trombocytů pacientům s rAAA
|
2 porce krevních destiček (jedna porce = shromážděná od 4 dárců, 350 ml) podané infuzí, když je diagnostikována rAAA a cévní chirurg přijme pacienta, infuzí před transportem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita během prvních 30 dnů po randomizaci a doba do smrti během 30 dnů.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní infarkt myokardu
Časové okno: 30 dní
|
Vývoj AMI během prvních 30 dnů po randomizaci a doba do rozvoje během prvních 30 dnů.
|
30 dní
|
|
Pooperační selhání ledvin
Časové okno: 30 dní
|
Potřeba dialýzy během prvních 30 dnů, doba do zahájení dialýzy a délka.
|
30 dní
|
|
Pooperační plicní insuficience
Časové okno: 30 dní
|
Délka léčby respirátorem na JIP během prvních 30 dnů.
|
30 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: do propuštění z JIP
|
Délka pobytu na JIP
|
do propuštění z JIP
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až do propuštění z nemocnice
|
Do propuštění z hlavního chirurgického oddělení nebo při převozu do místní nemocnice, kdy pacient opustí místní nemocnici.
|
až do propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henning Bay Nielsen, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-D-2009-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .