Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

START - Administration précoce de thrombocytes aux patients présentant une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale (rAAA)

13 mars 2013 mis à jour par: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Administration de thrombocytes versus absence de thrombocytes chez les patients présentant une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale avant le transport à l'hôpital avec un service de chirurgie vasculaire

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la perfusion de plaquettes avant le transfert dans un service de chirurgie vasculaire chez les patients présentant une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec AAAr soit par évaluation clinique ou CT ou UL

Critère d'exclusion:

  • anciennement randomisé dans l'étude
  • anévrisme non rompu pendant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement de contrôle
Régime transfusionnel habituel chez les patients atteints d'AAAr
Expérimental: Thrombocyte
Administration précoce de thrombocytes aux patients atteints d'AAAr
Procédure: Plaquette
2 portions de plaquettes (une portion = regroupées à partir de 4 donneurs, 350 ml) perfusées lors du diagnostic d'AAAr et le chirurgien vasculaire accepte de recevoir le patient, perfusé avant le transport.
Autres noms:
  • Plaquettes
  • Thrombocyte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
Mortalité au cours des 30 premiers jours après la randomisation et délai avant le décès au cours des 30 jours.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infarctus aigu du myocarde
Délai: 30 jours
Développement de l'AMI au cours des 30 premiers jours après la randomisation et temps de développement au cours des 30 premiers jours.
30 jours
Insuffisance rénale post opératoire
Délai: 30 jours
Le besoin de dialyse pendant les 30 premiers jours, le temps de début de la dialyse et sa durée.
30 jours
Insuffisance pulmonaire post opératoire
Délai: 30 jours
Durée du traitement respiratoire en USI pendant les 30 premiers jours.
30 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la sortie des soins intensifs
Durée du séjour en soins intensifs
jusqu'à la sortie des soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital
Jusqu'à la sortie du service de chirurgie principal ou s'il est transféré à l'hôpital local, lorsque le patient quitte l'hôpital local.
jusqu'à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Henning Bay Nielsen, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2011

Première publication (Estimation)

8 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-D-2009-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Plaquette

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner