ALOITUS - Trombosyyttien varhainen anto potilaille, joilla on repeämä vatsa-aortan aneurismi (rAAA)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Trombosyyttien antaminen verrattuna trombosyyttien puuttumiseen potilaille, joilla on repeämä vatsa-aortan aneurismi ennen kuljetusta sairaalaan verisuonikirurgian osastolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verihiutaleiden infuusion vaikutusta ennen siirtoa verisuonikirurgiselle osastolle potilailla, joilla on repeämä vatsa-aortan aneurismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Bech Jørgensen, MD
- Puhelinnumero: 25620901
- Sähköposti: starttrial@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- Puhelinnumero: 25620901
- Sähköposti: starttrial@gmail.com
-
Päätutkija:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu rAAA joko kliinisen arvioinnin tai CT:n tai UL:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin satunnaistettu tutkimuksessa
- aneurismi ei ole repeytynyt leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallitse hoitoa
Tavallinen verensiirto-ohjelma potilaille, joilla on rAAA
|
|
|
Kokeellinen: Trombosyytti
Varhainen trombosyyttien antaminen potilaille, joilla on rAAA
|
2 annosta verihiutaleita (yksi annos = yhdistetty 4 luovuttajalta, 350 ml) infusoituna, kun todetaan rAAA, ja verisuonikirurgi hyväksyy potilaan vastaanottamisen, infusoituna ennen kuljetusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus ensimmäisten 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen ja aika kuolemaan 30 päivän aikana.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
AMI:n kehittyminen ensimmäisten 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen ja aika kehitykseen ensimmäisten 30 päivän aikana.
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Dialyysin tarve ensimmäisten 30 päivän aikana, dialyysin alkamisaika ja pituus.
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hengityssuojainhoidon kesto teho-osastolla ensimmäisten 30 päivän aikana.
|
30 päivää
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiuttamiseen asti
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
teho-osastolta kotiuttamiseen asti
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Kunnes kotiutetaan pääkirurgiselta osastolta tai siirretään paikalliseen sairaalaan, kun potilas poistuu paikallisesta sairaalasta.
|
sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henning Bay Nielsen, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-D-2009-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .