НАЧАЛО - Раннее введение тромбоцитов пациентам с разрывом аневризмы брюшной аорты (rAAA)
13 марта 2013 г. обновлено: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Введение тромбоцитов по сравнению с отсутствием тромбоцитов у пациентов с разрывом аневризмы брюшной аорты перед транспортировкой в больницу с отделением сосудистой хирургии
Целью данного исследования является изучение эффекта инфузии тромбоцитов перед переводом в сосудистое хирургическое отделение у пациентов с разрывом аневризмы брюшной аорты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- Номер телефона: 25620901
- Электронная почта: starttrial@gmail.com
-
Главный следователь:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирована rAAA либо по клинической оценке, либо по данным КТ, либо по данным UL.
Критерий исключения:
- ранее рандомизированный в исследовании
- аневризма не разорвалась во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная обработка
Обычный режим трансфузии больным с рААА
|
|
|
Экспериментальный: Тромбоцит
Раннее введение тромбоцитов пациентам с рААА
|
2 порции тромбоцитов (одна порция = пул от 4 доноров, 350 мл) вводят при диагнозе рААА и приеме сосудистого хирурга для приема пациента, вливают перед транспортировкой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность в течение первых 30 дней после рандомизации и время до смерти в течение 30 дней.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острый инфаркт миокарда
Временное ограничение: 30 дней
|
Развитие ОИМ в течение первых 30 дней после рандомизации и время до развития в течение первых 30 дней.
|
30 дней
|
|
Послеоперационная почечная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость диализа в течение первых 30 дней, время до начала диализа и продолжительность.
|
30 дней
|
|
Послеоперационная легочная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность лечения респираторами в отделении интенсивной терапии в течение первых 30 дней.
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до выписки из реанимации
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до выписки из реанимации
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до выписки из больницы
|
До выписки из главного хирургического отделения или при переводе в местную больницу, когда пациент выписывается из местной больницы.
|
до выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Henning Bay Nielsen, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-D-2009-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .