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START - Somministrazione precoce di trombociti a pazienti con aneurisma dell'aorta addominale rotto (rAAA)

13 marzo 2013 aggiornato da: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Somministrazione di trombociti rispetto all'assenza di trombociti in pazienti con aneurisma dell'aorta addominale rotto prima del trasporto in ospedale con reparto di chirurgia vascolare

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'infusione di piastrine prima del trasferimento in un reparto di chirurgia vascolare in pazienti con aneurisma dell'aorta addominale rotto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con rAAA mediante valutazione clinica o TC o UL

Criteri di esclusione:

  • precedentemente randomizzati nello studio
  • aneurisma non rotto durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento di controllo
Regime trasfusionale abituale per i pazienti con rAAA
Sperimentale: Trombocita
Somministrazione precoce di trombociti a pazienti con rAAA
Procedura: Piastrina
2 porzioni di piastrine (una porzione = raggruppate da 4 donatori, 350 ml) infuse quando viene diagnosticata la rAAA e il chirurgo vascolare accetta di ricevere il paziente, infuse prima del trasporto.
Altri nomi:
  • Piastrine
  • Trombocita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità durante i primi 30 giorni dopo la randomizzazione e tempo alla morte durante i 30 giorni.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 30 giorni
Sviluppo di IMA durante i primi 30 giorni dopo la randomizzazione e tempo allo sviluppo durante i primi 30 giorni.
30 giorni
Insufficienza renale postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
La necessità della dialisi durante i primi 30 giorni, il tempo di inizio della dialisi e la durata.
30 giorni
Insufficienza polmonare post operatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata del trattamento respiratorio in terapia intensiva durante i primi 30 giorni.
30 giorni
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino alla dimissione dalla terapia intensiva
Durata della permanenza in terapia intensiva
fino alla dimissione dalla terapia intensiva
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale
Fino alla dimissione dal reparto chirurgico principale o se trasferito all'ospedale locale, quando il paziente lascia l'ospedale locale.
fino alla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Henning Bay Nielsen, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-D-2009-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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