Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

START - Wczesne podawanie trombocytów pacjentom z pękniętym tętniakiem aorty brzusznej (rAAA)

13 marca 2013 zaktualizowane przez: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Podawanie trombocytów a brak trombocytów pacjentom z pękniętym tętniakiem aorty brzusznej przed transportem do szpitala z oddziałem chirurgii naczyniowej

Celem pracy jest ocena wpływu wlewu płytek krwi przed przekazaniem do oddziału chirurgii naczyniowej u chorych z pękniętym tętniakiem aorty brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano rAAA na podstawie oceny klinicznej lub tomografii komputerowej lub UL

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej randomizowani w badaniu
  • tętniak nie pęknięty podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie kontrolne
Zwykły schemat transfuzji u pacjentów z rAAA
Eksperymentalny: Trombocyt
Wczesne podawanie trombocytów pacjentom z rAAA
Procedura: Płytka krwi
2 porcje płytek krwi (jedna porcja = pula od 4 dawców, 350 ml) podane w infuzji po rozpoznaniu rAAA i wyrażeniu zgody przez chirurga naczyniowego na przyjęcie pacjenta, podane w infuzji przed transportem.
Inne nazwy:
  • Płytki krwi
  • Trombocyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność w ciągu pierwszych 30 dni po randomizacji i czas do śmierci w ciągu 30 dni.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
Rozwój AMI w ciągu pierwszych 30 dni po randomizacji i czas do rozwoju w ciągu pierwszych 30 dni.
30 dni
Pooperacyjna niewydolność nerek
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność dializ w ciągu pierwszych 30 dni, czas rozpoczęcia dializy i długość.
30 dni
Pooperacyjna niewydolność płuc
Ramy czasowe: 30 dni
Długość leczenia respiratorem na OIT w ciągu pierwszych 30 dni.
30 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do czasu wypisu z OIOM-u
Długość pobytu na OIT
do czasu wypisu z OIOM-u
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do czasu wypisu ze szpitala
Do czasu wypisu z głównego oddziału chirurgicznego lub przeniesienia do lokalnego szpitala, kiedy pacjent opuszcza lokalny szpital.
do czasu wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Henning Bay Nielsen, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-D-2009-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj