START - Administração Precoce de Trombócitos a Pacientes com Rotura de Aneurisma da Aorta Abdominal (rAAA)
13 de março de 2013 atualizado por: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Administração de trombócitos versus ausência de trombócitos em pacientes com ruptura de aneurisma da aorta abdominal antes do transporte para hospital com departamento de cirurgia vascular
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da infusão de plaquetas antes da transferência para um departamento de cirurgia vascular em pacientes com aneurisma da aorta abdominal rompido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- Número de telefone: 25620901
- E-mail: starttrial@gmail.com
-
Investigador principal:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com rAAA por avaliação clínica ou TC ou UL
Critério de exclusão:
- anteriormente randomizado no estudo
- aneurisma não rompido durante a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento de controle
Regime de transfusão usual para pacientes com rAAA
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Experimental: Trombócito
Administração precoce de trombócitos a pacientes com rAAA
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2 porções de plaquetas (uma porção = pool de 4 doadores, 350ml) infundidas quando diagnosticado com rAAA e cirurgião vascular aceita receber o paciente, infundido antes do transporte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade durante os primeiros 30 dias após a randomização e tempo até a morte durante os 30 dias.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto agudo do miocárdio
Prazo: 30 dias
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Desenvolvimento de IAM durante os primeiros 30 dias após a randomização e o tempo de desenvolvimento durante os primeiros 30 dias.
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30 dias
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Insuficiência renal pós-operatória
Prazo: 30 dias
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Necessidade de diálise nos primeiros 30 dias, tempo para início da diálise e duração.
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30 dias
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Insuficiência pulmonar pós-operatória
Prazo: 30 dias
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Duração do tratamento com respirador na UTI durante os primeiros 30 dias.
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30 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até alta da UTI
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Tempo de permanência na UTI
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até alta da UTI
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até alta do hospital
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Até a alta do departamento cirúrgico principal ou se transferido para o hospital local, quando o paciente sai do hospital local.
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até alta do hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Henning Bay Nielsen, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2009-002
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